Monitores de sensor vital para detecção de CV19
4 de maio de 2023 atualizado por: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University
Sensores vestíveis de nível de UTI com novos biomarcadores respiratórios para diagnosticar e detectar infecções sintomáticas pré e muito precoces por COVID-19 usando algoritmos preditivos de aprendizado de máquina
Este estudo monitorará biomarcadores físicos, como frequência cardíaca, frequência respiratória e temperatura, para detectar possíveis infecções por COVID-19.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo desta pesquisa é avaliar a precisão dos sensores vestíveis na detecção e monitoramento de infecções por COVID-19.
Nosso pequeno sensor vestível pode obter dados sobre sua respiração, temperatura corporal, frequência cardíaca e nível de oxigênio no sangue, o que pode ajudar os médicos a identificar melhor se uma condição respiratória está piorando com o tempo.
Se for bem-sucedido, nosso sensor poderá ajudar os profissionais de saúde a detectar os primeiros sintomas da infecção respiratória por COVID-19, monitorar a recuperação e tratar as pessoas antes que sua condição piore significativamente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
324
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos saudáveis e adultos expostos ou diagnosticados com COVID19
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com idade igual ou superior a 18 anos
- Exposição ocupacional ou doméstica recente (dentro de 1 semana) a um indivíduo infectado por COVID-19 recém-diagnosticado
- Capaz e disposto a dar consentimento por escrito e cumprir os procedimentos do estudo
Critério de exclusão:
- Incapacidade de entender instruções e seguir um comando de três etapas
- O sujeito está grávida, amamentando ou planejando uma gravidez
- Incapacidade de fornecer consentimento por escrito
- Infecção anterior confirmada por COVID-19 com resolução dos sintomas
- Infecção ativa anterior confirmada por COVID-19 sintomas moderados ou graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Adultos Saudáveis
Adultos com 18 anos ou mais
|
Dispositivo de monitoramento de sinais vitais sem fio
|
|
COVID-19
Adultos com 18 anos ou mais diagnosticados com COVID 19
|
Dispositivo de monitoramento de sinais vitais sem fio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
1. Eficácia do dispositivo vestível para detectar parâmetros de infecção respiratória: contagem de tosse
Prazo: 1 ano
|
Dados do dispositivo que medem a contagem de tosse.
Capturado pela análise do gráfico do acelerômetro de pico e duração em metros por segundo ao quadrado (m/s2).
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
2. Monitoramento de sintomas de infecção respiratória, Pesquisa WURSS-11
Prazo: Prazo: 1 ano
|
Pesquisa WURSS-11.
https://www.fammed.wisc.edu/files/webfm-uploads/documents/research/wurss-11.pdf
A pesquisa WURSS-11 será conduzida semanalmente pelos sujeitos do estudo durante o período do estudo (até 52 semanas).
|
Prazo: 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00213040
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .