Moniteurs de capteurs vitaux pour la détection CV19
4 mai 2023 mis à jour par: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University
Capteurs portables de qualité ICU avec de nouveaux biomarqueurs respiratoires pour diagnostiquer et détecter les infections COVID-19 pré- et très précoces symptomatiques à l'aide d'algorithmes d'apprentissage automatique prédictifs
Cette étude surveillera les biomarqueurs physiques tels que la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire et la température pour détecter les infections potentielles au COVID-19.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le but de cette recherche est d'évaluer la précision des capteurs portables pour détecter et surveiller les infections au COVID-19.
Notre petit capteur portable peut obtenir des données sur votre respiration, votre température corporelle, votre fréquence cardiaque et votre niveau d'oxygène dans le sang, ce qui peut aider les médecins à mieux identifier si une affection respiratoire s'aggrave au fil du temps.
En cas de succès, notre capteur pourrait aider les professionnels de la santé à détecter les premiers symptômes de l'infection respiratoire COVID-19 et à surveiller la récupération et à traiter les personnes avant que leur état ne s'aggrave de manière significative.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
324
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes en bonne santé et adultes exposés ou diagnostiqués avec le COVID19
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 18 ans ou plus
- Exposition professionnelle ou à domicile récente (moins d'une semaine) à une personne infectée par le COVID-19 nouvellement diagnostiquée
- Capable et disposé à donner son consentement écrit et à se conformer aux procédures d'étude
Critère d'exclusion:
- Incapacité à comprendre les instructions et à suivre une commande en trois étapes
- Le sujet est enceinte, allaite ou planifie une grossesse
- Impossibilité de fournir un consentement écrit
- Infection COVID-19 confirmée antérieure avec résolution des symptômes
- Antécédents confirmés d'infection active au COVID-19 Symptômes modérés ou graves
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Adultes en bonne santé
Adultes de 18 ans ou plus
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Appareil de surveillance des signes vitaux sans fil
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COVID-19 [FEMININE
Adultes de 18 ans ou plus ayant reçu un diagnostic de COVID 19
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Appareil de surveillance des signes vitaux sans fil
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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1. Efficacité du dispositif portable pour détecter les paramètres d'infection respiratoire : nombre de toux
Délai: 1 an
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Données de l'appareil mesurant le nombre de toux.
Capturé par l'analyse du graphique de l'accéléromètre de pointe et de la durée en mètres par seconde au carré (m/s2).
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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2. Surveillance des symptômes d'infection respiratoire, enquête WURSS-11
Délai: Délai : 1 an
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Enquête WURSS-11.
https://www.fammed.wisc.edu/files/webfm-uploads/documents/research/wurss-11.pdf
L'enquête WURSS-11 sera menée sur une base hebdomadaire par les sujets de l'étude pendant toute la durée de l'étude (jusqu'à 52 semaines).
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Délai : 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2020
Première publication (Réel)
19 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00213040
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .