非貧血性鉄欠乏女性における低用量鉄治療の有効性
2022年1月16日 更新者：Pierre-Alexandre Krayenbuehl、University of Zurich
非貧血性鉄欠乏女性における低用量鉄治療の有効性を評価するための単一施設臨床試験
スイスでは鉄欠乏症が一般的であり、貧血の主な原因です。
閉経前の女性の 5 人に 1 人近くが鉄欠乏症に苦しんでいます。
鉄の摂取量の減少、鉄の吸収の低下、失血が鉄欠乏の主な原因です。
疲労、衰弱、頭痛、運動不耐症などの鉄欠乏症の症状は、主に貧血によるものですが、血清フェリチンが低い非貧血患者にも同じ症状が現れることがあります.
したがって、非貧血性鉄欠乏症を検出して治療することが重要です。
経口鉄補給の一般的な副作用は、主に吐き気、嘔吐、下痢、腹痛などの胃腸症状です.
消化器症状の出現と鉄の投与量には正の相関があります。
今日まで、さまざまなターゲットグループにおける低用量鉄補給の有効性を調査した研究はほとんどありません.
この研究の目的は、非貧血性鉄欠乏症に苦しむ健康な閉経前女性の血清フェリチンレベルを正常範囲に上昇させるのに、1日あたり12mgの鉄を8週間低用量鉄補給することで十分かどうかを調査することです
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zürich、スイス、8091
- Universitätsspital Zürich
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 署名によって文書化されたインフォームド コンセント
- 女性の性別
- 閉経前
- 年齢 > 18 歳
- 定期的な月経周期
- BMI は正常範囲 (18 ～ 25 kg/m²)
- 血清フェリチン <30ng/ml
- 貧血なし
- 過去の症候性鉄欠乏症
- 栄養補助食品の摂取なし
除外基準
- 栄養補助食品の摂取
- 妊娠
- 過多月経
- 貧血
- 血清フェリチン >30ng/ml
- BMI <18 kg/m² または >25 kg/m²
- 慢性炎症性疾患（例： 大腸炎）
- 鉄サプリメントに対する過敏症
- 精神障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アイロン治療群
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6mgの鉄を含む錠剤の形の低用量鉄による治療。
治療は、鉄剤の錠剤を 1 日 2 回、合計 8 週間経口投与します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鉄補給下での血清フェリチン濃度の上昇
時間枠：8週間
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8週間の低用量鉄補給後の血清フェリチン濃度の有意な増加
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療の副作用
時間枠：8週間
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有害事象は、8週間後にレポートフォームで評価されます
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8週間
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血清ヘプシジン濃度
時間枠：8週間
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低用量鉄補給中のヘプシジン産生の増加なし
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Pierre-Alexandre Krayenbühl、University of Zurich
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月1日
一次修了 (実際)
2021年11月15日
研究の完了 (実際)
2021年11月15日
試験登録日
最初に提出
2020年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月14日
最初の投稿 (実際)
2020年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月16日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
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