비빈혈 철결핍 여성에서 저용량 철분 치료의 효과
2022년 1월 16일 업데이트: Pierre-Alexandre Krayenbuehl, University of Zurich
비빈혈 철결핍 여성에서 저용량 철 치료의 효과를 평가하기 위한 단일 센터 임상 시험
철분 결핍은 스위스에서 흔하며 빈혈의 주요 원인입니다.
폐경 전 여성 5명 중 1명은 철분 결핍증을 앓고 있습니다.
철분 섭취 부족, 철 흡수 감소 또는 혈액 손실이 철 결핍의 주요 원인입니다.
피로, 쇠약, 두통 또는 운동 과민증과 같은 철분 결핍 증상은 주로 빈혈로 인한 것이지만 혈청 페리틴 수치가 낮은 비빈혈 환자에서도 동일한 증상이 나타날 수 있습니다.
따라서 비빈혈성 철결핍증을 발견하고 치료하는 것이 중요합니다.
경구 철분 보충제의 일반적인 부작용은 주로 메스꺼움, 구토, 설사 또는 복통과 같은 위장 증상입니다.
위장관 증상의 출현과 철분 투여량 사이에는 양의 상관관계가 있습니다.
현재까지 다양한 대상 그룹에서 저용량 철분 보충의 효과를 조사한 연구는 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 8주 동안 매일 12mg의 저용량 철분 보충이 비빈혈성 철 결핍증을 앓고 있는 건강한 폐경 전 여성의 혈청 페리틴 수치를 정상 범위로 증가시키기에 충분한지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zürich, 스위스, 8091
- Universitätsspital Zürich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 서명으로 문서화된 사전 동의
- 여성 성별
- 폐경 전
- 나이 > 18세
- 규칙적인 월경 주기
- 정상 범위의 BMI(18-25kg/m²)
- 혈청 페리틴 <30ng/ml
- 빈혈 없음
- 과거의 증상 철 결핍
- 건강 보조 식품 섭취 금지
제외 기준
- 식이 보조제의 섭취
- 임신
- 월경과다
- 빈혈증
- 혈청 페리틴 >30ng/ml
- BMI <18kg/m² 또는 >25kg/m²
- 만성 염증성 질환(예: 대장염)
- 철분제에 대한 과민증
- 정신 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 철 치료 그룹
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6mg의 철분을 포함하는 정제 형태의 저용량 철분으로 치료합니다.
치료는 총 8주 동안 하루 2회 철분 정제 경구 투여로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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철분 보충 시 혈청 페리틴 농도 증가
기간: 8주
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저용량 철분 보충 8주 후 혈청 페리틴 농도의 상당한 증가
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료의 부작용
기간: 8주
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부작용은 8주 후 보고서 양식에서 평가됩니다.
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8주
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혈청 헵시딘 농도
기간: 8주
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저용량 철분 보충 시 헵시딘 생산 증가 없음
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pierre-Alexandre Krayenbühl, University of Zurich
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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