Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​lavdosis jernbehandling hos ikke-anæmiske jernmangel kvinder

16. januar 2022 opdateret af: Pierre-Alexandre Krayenbuehl, University of Zurich

Enkeltcenter klinisk forsøg til evaluering af effektiviteten af ​​lavdosis jernbehandling hos ikke-anæmiske jernmangel kvinder

Jernmangel er almindelig i Schweiz og hovedårsagen til anæmi. Næsten hver femte præmenopausale kvinde lider af jernmangel. Lavt jernindtag, nedsat jernresorption eller tab af blod er hovedårsagen til jernmangel. Symptomer på jernmangel, for eksempel træthed, svaghed, hovedpine eller træningsintolerance, skyldes primært anæmi, men de samme symptomer kan også forekomme hos ikke-anæmiske patienter med lavt serumferritin. Det er derfor vigtigt at opdage og behandle ikke-anæmisk jernmangel. Almindelige bivirkninger ved oral jerntilskud er primært gastrointestinale symptomer som kvalme, opkastning, diarré eller mavesmerter. Der er en positiv sammenhæng mellem forekomsten af ​​gastrointestinale symptomer og den administrerede jerndosis. Til dato har kun få undersøgelser undersøgt effektiviteten af ​​lavdosis jerntilskud i forskellige målgrupper. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om lavdosis jerntilskud med 12 mg jern om dagen i 8 uger er tilstrækkeligt til at øge serumferritinniveauet til et normalt område hos raske præmenopausale kvinder, der lider af ikke-anæmisk jernmangel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8091
        • Universitatsspital Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift
  • Kvinde køn
  • Præmenopausal
  • Alder > 18 år
  • Regelmæssig menstruationscyklus
  • BMI i normalområdet (18-25 kg/m²)
  • Serum-ferritin <30ng/ml
  • Ingen anæmi
  • symptomatisk jernmangel i fortiden
  • Intet indtag af kosttilskud

Eksklusionskriterier

  • Indtagelse af kosttilskud
  • Graviditet
  • Hypermenoré
  • Anæmi
  • Serum-ferritin >30ng/ml
  • BMI <18 kg/m² eller >25 kg/m²
  • kroniske inflammatoriske sygdomme (f. colitis)
  • Overfølsomhed over for jerntilskud
  • psykiatrisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Jernbehandlingsgruppe
Kosttilskud: Eisen
Behandling med lavdosis jern i form af tabletter indeholdende 6mg jern. Behandlingen består af to gange daglig oral administration af jerntabletter i i alt 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forøgelse af serumferritinkoncentration under jerntilskud
Tidsramme: 8 uger
signifikant stigning i serum-ferritin-koncentrationen efter 8 ugers lavdosis jerntilskud
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger af behandlingen
Tidsramme: 8 uger
Bivirkninger vil blive vurderet på et indberetningsskema efter 8 uger
8 uger
Serum hepcidin koncentration
Tidsramme: 8 uger
ingen stigning i hepcidin-produktion under lavdosis jerntilskud
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre-Alexandre Krayenbühl, University of Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2020

Først opslået (Faktiske)

19. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LowdoseIron

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eisen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner