注意欠陥・多動性障害（ADHD）を持つ子どもの親を支援するプログラムの公開トライアルを実施
2021年10月27日 更新者：Dr. Greg Fabiano、Florida International University
注意欠陥・多動性障害の子どもの保護者をオンライングループミーティングで支援するプログラムの公開トライアルを実施
行動的なペアレントトレーニングは、ADHDの科学的根拠に基づいた治療法です。
介入は個別に実施することも、グループで実施することもできます。
現在、グループベースのペアレントトレーニングプログラムでは、広い物理的スペースの確保、同時に同じ場所に移動する家族全員の調整、保育の提供の必要性など、かなりの調整が必要です。
オンライン接続の革新とオンライン サポート アプリケーション (Zoom など) の実装の容易さにより、これらの障壁が軽減される可能性があります。
ただし、保護者を効果的にサポートするには、オンライン アプローチの実現可能性と将来性を調査する必要があります。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、実現可能性を調査することが主な目的であるため、事前事後の公開試験デザインを利用します。
約 60 人の親が、育児行動と子どもの機能の測定について事後評価を完了します。
また、治療後の満足度の測定や、実現可能性に関する自由回答の質問、および今後のアプローチの反復に関する提案も完了します。
プロセスの測定には、アクティビティへの出席と参加に関連するデータ収集が含まれます。
リスクには、機密保持の違反や、子どもが抱えている問題に対する介入の有効性の欠如が含まれます。
利点としては、親が効果的な介入を受けることが挙げられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Amherst、New York、アメリカ、14226
- Center for Children and Families
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～13年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ADHDの診断
- 知能指数（IQ）が70以上
- Zoomセッションに参加できる少なくとも1人の保護者/保護者
- Zoom ミーティングのための信頼できるインターネット接続へのアクセス
除外基準:
- 精神病、自殺行動、または自閉症レベル2/3の証拠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：コミュニティ親教育プログラム (COPE) 親研修プログラム
保護者は 8 週間のグループ子育てプログラムに登録します。
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毎週 1.5 時間のペアレント トレーニング ミーティングを 8 週間にわたって実施
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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親子相互作用における子育て行動の観察
時間枠：8週間
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否定的な話、賞賛、コマンドのカテゴリに対する二項親子インタラクション コードの頻度カウント
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8週間
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減損評価スケール
時間枠：8週間
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ドメイン全体の平均スコア (スコア範囲は 0 (問題なし) から 6 (極度の問題))
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gregory A Fabiano, Ph.D.、Florida International University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月3日
一次修了 (実際)
2021年5月30日
研究の完了 (実際)
2021年5月30日
試験登録日
最初に提出
2020年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月18日
最初の投稿 (実際)
2020年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月27日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB-20-0484
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。