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Offene Testversion eines Programms zur Unterstützung von Eltern von Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS)

27. Oktober 2021 aktualisiert von: Dr. Greg Fabiano, Florida International University

Offene Testversion eines Programms zur Unterstützung von Eltern von Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung in Online-Gruppentreffen

Verhaltenstraining für Eltern ist eine evidenzbasierte Behandlung von ADHS. Die Intervention kann einzeln oder in Gruppen durchgeführt werden. Derzeit erfordern gruppenbasierte Elternschulungsprogramme einen erheblichen Koordinationsaufwand, einschließlich der Festlegung eines großen physischen Raums, der Koordination aller Familien, die zur gleichen Zeit an denselben Ort reisen, und der Bereitstellung von Kinderbetreuung. Innovationen in der Online-Konnektivität und die einfache Implementierung von Online-Support-Anwendungen (z. B. Zoom) können diese Hindernisse verringern. Es ist jedoch notwendig, die Machbarkeit und Erfolgsaussichten des Online-Ansatzes zu untersuchen, um sicherzustellen, dass er Eltern effektiv unterstützt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird ein offenes Pre-Post-Studiendesign verwenden, da das Hauptziel darin besteht, die Machbarkeit zu untersuchen. Ungefähr sechzig Eltern werden Vorabbewertungen des Erziehungsverhaltens und der Leistungsfähigkeit des Kindes durchführen. Sie werden auch nach der Behandlung Zufriedenheitsmessungen durchführen und offene Fragen zur Durchführbarkeit sowie Vorschläge für zukünftige Iterationen des Ansatzes stellen. Zu den Prozessmaßnahmen gehört die Datenerhebung im Zusammenhang mit der Teilnahme und dem Engagement bei den Aktivitäten. Zu den Risiken gehören Verstöße gegen die Vertraulichkeit und mangelnde Wirksamkeit der Intervention bei den gegenwärtigen Problemen des Kindes. Zu den Vorteilen gehört, dass die Eltern eine wirksame Intervention erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Amherst, New York, Vereinigte Staaten, 14226
        • Center for Children and Families

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ADHS-Diagnose
  • Intelligenzquotient (IQ) größer oder gleich 70
  • Mindestens 1 Elternteil/Erziehungsberechtigter, der an Zoom-Sitzungen teilnehmen kann
  • Zugriff auf eine zuverlässige Internetverbindung für Zoom-Meetings

Ausschlusskriterien:

  • Hinweise auf Psychose, suizidales Verhalten oder Autismus der Stufe 2/3

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Elternschulungsprogramm des Community Parent Education Program (COPE).
Die Eltern nehmen an einem 8-wöchigen Gruppenerziehungsprogramm teil.
Verhalten: COPE-Elternschulung
Wöchentliche 1,5-stündige Elternschulungstreffen über acht Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beobachtungen des Erziehungsverhaltens während der Eltern-Kind-Interaktion
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Codehäufigkeit der dyadischen Eltern-Kind-Interaktion zählt für die Kategorien Negatives Reden, Lob und Befehle
8 Wochen
Wertminderungsbewertungsskala
Zeitfenster: 8 Wochen
Durchschnittliche Punktzahl über Domänen hinweg mit Werten zwischen 0 (kein Problem) und 6 (extremes Problem)
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Florida International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Gregory A Fabiano, Ph.D., Florida International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-20-0484

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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