Prueba abierta de un programa de apoyo a padres de niños con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH)
27 de octubre de 2021 actualizado por: Dr. Greg Fabiano, Florida International University
Prueba abierta de un programa de apoyo a padres de niños con trastorno por déficit de atención con hiperactividad en reuniones grupales en línea
El entrenamiento conductual para padres es un tratamiento basado en evidencia para el TDAH.
La intervención se puede implementar individualmente o en grupos.
Actualmente, los programas grupales de capacitación para padres requieren una coordinación considerable, incluida la determinación de un espacio físico grande, la coordinación de todas las familias que viajan al mismo lugar al mismo tiempo y la necesidad de proporcionar cuidado infantil.
Las innovaciones en la conectividad en línea y la facilidad de implementación de las aplicaciones de soporte en línea (por ejemplo, Zoom) pueden reducir estas barreras.
Sin embargo, es necesario investigar la viabilidad y la promesa del enfoque en línea para garantizar que apoye a los padres de manera efectiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio utilizará un diseño de ensayo abierto previo y posterior, ya que el objetivo principal es investigar la viabilidad.
Aproximadamente sesenta padres completarán las calificaciones previas y posteriores de los comportamientos de crianza y las medidas del funcionamiento del niño.
También completarán medidas de satisfacción posteriores al tratamiento y preguntas abiertas sobre la viabilidad y sugerencias para futuras iteraciones del enfoque.
Las medidas del proceso incluirán la recopilación de datos relacionados con la asistencia y la participación en las actividades.
Los riesgos incluyen la violación de la confidencialidad y la falta de efectividad de la intervención para los problemas que presenta el niño.
Los beneficios incluyen que el padre reciba una intervención efectiva.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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New York
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Amherst, New York, Estados Unidos, 14226
- Center for Children and Families
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 13 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de TDAH
- Cociente intelectual (CI) mayor o igual a 70
- Al menos 1 padre/tutor que pueda asistir a las sesiones de zoom
- Acceso a una conexión a Internet confiable para reuniones de zoom
Criterio de exclusión:
- Evidencia de psicosis, conductas suicidas o autismo nivel 2/3
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de capacitación para padres del Programa de Educación Comunitaria para Padres (COPE)
Los padres se inscribirán en un programa de crianza grupal de 8 semanas.
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Reuniones semanales de capacitación para padres de 1,5 horas durante ocho semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Observaciones de los comportamientos de crianza durante la interacción entre padres e hijos
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La frecuencia del código de interacción padre-hijo diádica cuenta para las categorías de conversación negativa, elogios y órdenes
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8 semanas
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Escala de calificación de deterioro
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Puntaje promedio en todos los dominios con puntajes que van desde 0 (Sin problema) a 6 (Extremo problema)
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gregory A Fabiano, Ph.D., Florida International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-20-0484
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .