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Teste Aberto de um Programa de Apoio a Pais de Crianças com Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH)

27 de outubro de 2021 atualizado por: Dr. Greg Fabiano, Florida International University

Teste Aberto de um Programa de Apoio a Pais de Crianças com Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade em Reuniões de Grupo Online

O treinamento comportamental dos pais é um tratamento baseado em evidências para o TDAH. A intervenção pode ser implementada individualmente, ou em grupos. Atualmente, os programas de treinamento de pais baseados em grupo requerem uma coordenação considerável, incluindo a verificação de um grande espaço físico, a coordenação de todas as famílias que viajam para o mesmo local ao mesmo tempo e a necessidade de prestação de cuidados infantis. Inovações em conectividade online e facilidade de implementação de aplicativos de suporte online (por exemplo, Zoom) podem reduzir essas barreiras. No entanto, é necessário investigar a viabilidade e a promessa da abordagem on-line para garantir que ela apoie os pais de maneira eficaz.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo utilizará um projeto de teste aberto pré-pós, pois o objetivo principal é investigar a viabilidade. Aproximadamente sessenta pais completarão classificações prévias de comportamentos parentais e medidas de funcionamento da criança. Eles também preencherão medidas de satisfação pós-tratamento e perguntas abertas sobre viabilidade e sugestões para futuras iterações da abordagem. As medidas de processo incluirão a coleta de dados relacionados à frequência e engajamento nas atividades. Os riscos incluem quebra de confidencialidade e falta de eficácia da intervenção para os problemas apresentados pela criança. Os benefícios incluem o pai recebendo uma intervenção eficaz.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Amherst, New York, Estados Unidos, 14226
        • Center for Children and Families

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 13 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de TDAH
  • Quociente de Inteligência (QI) maior ou igual a 70
  • Pelo menos 1 pai/responsável que pode participar das sessões de zoom
  • Acesso a conexão de internet confiável para reuniões de zoom

Critério de exclusão:

  • Evidência de psicose, comportamentos suicidas ou nível de autismo 2/3

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de treinamento para pais do Community Parent Education Program (COPE)
Os pais se inscreverão em um programa de parentalidade em grupo de 8 semanas.
Comportamental: Treinamento de pais COPE
Reuniões de treinamento de pais semanais de 1,5 horas por oito semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Observações de comportamentos parentais durante a interação pais-filhos
Prazo: 8 semanas
Contagens de frequência do código de interação diádica pai-filho para as categorias de conversa negativa, elogios e comandos
8 semanas
Escala de Classificação de Deterioração
Prazo: 8 semanas
Pontuação média em todos os domínios com pontuações variando de 0 (nenhum problema) a 6 (problema extremo)
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Florida International University

Investigadores

  • Investigador principal: Gregory A Fabiano, Ph.D., Florida International University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-20-0484

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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