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一项支持注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 儿童家长的计划的公开试用

2021年10月27日 更新者:Dr. Greg Fabiano、Florida International University

在线小组会议中支持注意力缺陷/多动障碍儿童家长的计划的公开试用

行为家长培训是一种基于证据的多动症治疗方法。 干预可以单独实施,也可以分组实施。 目前,以团体为基础的家长培训项目需要大量的协调,包括确定一个大的物理空间,所有家庭同时前往同一地点的协调,以及提供托儿服务的要求。 在线连接的创新和在线支持应用程序(例如 Zoom)的易于实施可能会减少这些障碍。 然而,有必要调查在线方法的可行性和前景,以确保它有效地支持父母。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究将采用前后公开试验设计,主要目的是调查可行性。 大约 60 名父母将完成对养育行为和儿童功能测量的事前事后评级。 他们还将完成治疗后的满意度测量和关于可行性的开放式问题以及对该方法未来迭代的建议。 流程措施将包括与出勤和参与活动相关的数据收集。 风险包括违反保密规定和对儿童当前问题的干预措施缺乏有效性。 好处包括父母接受有效的干预。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

14

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Amherst、New York、美国、14226
        • Center for Children and Families

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 13年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 多动症诊断
  • 智商 (IQ) 大于或等于 70
  • 至少 1 位家长/监护人可以参加 Zoom 会议
  • 为 Zoom 会议访问可靠的互联网连接

排除标准:

  • 精神病、自杀行为或自闭症 2/3 级的证据

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:社区家长教育计划 (COPE) 家长培训计划
父母将参加为期 8 周的小组育儿计划。
每周 1.5 小时的家长培训会议,为期八周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
亲子互动中教养行为的观察
大体时间:8周
负面谈话、赞美和命令类别的双亲子互动代码频率计数
8周
损伤评定量表
大体时间:8周
跨域的平均分数,分数范围从 0(没问题)到 6(极度问题)
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gregory A Fabiano, Ph.D.、Florida International University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月3日

初级完成 (实际的)

2021年5月30日

研究完成 (实际的)

2021年5月30日

研究注册日期

首次提交

2020年10月22日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月18日

首次发布 (实际的)

2020年11月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月27日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB-20-0484

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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多动症的临床试验

COPE家长培训的临床试验

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