Öppen provversion av ett program för att stödja föräldrar till barn med Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD)
27 oktober 2021 uppdaterad av: Dr. Greg Fabiano, Florida International University
Öppen provversion av ett program för att stödja föräldrar till barn med uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning i gruppmöten online
Beteendeföräldraträning är en evidensbaserad behandling för ADHD.
Insatsen kan genomföras individuellt eller i grupp.
För närvarande kräver gruppbaserade föräldrautbildningsprogram avsevärd samordning, inklusive fastställande av ett stort fysiskt utrymme, samordning av alla familjer som reser till samma plats samtidigt, och krav på tillhandahållande av barnomsorg.
Innovationer i onlineanslutning och enkel implementering av onlinesupportapplikationer (t.ex. Zoom) kan minska dessa hinder.
Det är dock nödvändigt att undersöka genomförbarheten och löftet med online-metoden för att säkerställa att den stöder föräldrar effektivt.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att använda en pre-post, öppen testdesign eftersom det primära syftet är att undersöka genomförbarheten.
Ungefär sextio föräldrar kommer att göra prepost-bedömningar av föräldrabeteenden och mått på barnets funktion.
De kommer också att slutföra mätningar av tillfredsställelse efter behandlingen och öppna frågor om genomförbarhet och förslag på framtida iterationer av tillvägagångssättet.
Processåtgärder kommer att innefatta datainsamling relaterad till närvaro och engagemang i aktiviteterna.
Riskerna inkluderar brott mot sekretess och bristande effektivitet i insatsen för barnets problem.
Förmånerna inkluderar att föräldern får en effektiv intervention.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Amherst, New York, Förenta staterna, 14226
- Center for Children and Families
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 13 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ADHD diagnos
- Intelligenskvot (IQ) större än eller lika med 70
- Minst 1 förälder/vårdnadshavare som kan delta i zoomsessioner
- Tillgång till pålitlig internetanslutning för zoommöten
Exklusions kriterier:
- Bevis på psykos, självmordsbeteenden eller autism nivå 2/3
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Community Parent Education Program (COPE) föräldrautbildningsprogram
Föräldrar kommer att anmäla sig till ett 8-veckors, gruppföräldraprogram.
|
Varje vecka 1,5 timmes föräldraträningsmöten under åtta veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Observationer av föräldrabeteenden under interaktion mellan föräldrar och barn
Tidsram: 8 veckor
|
Dyadic Parent Child Interaktionskod frekvensräkning för kategorierna negativt samtal, beröm och kommandon
|
8 veckor
|
|
Nedskrivningsskala
Tidsram: 8 veckor
|
Genomsnittlig poäng över domäner med poäng från 0 (inga problem) till 6 (extremt problem)
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gregory A Fabiano, Ph.D., Florida International University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2020
Första postat (Faktisk)
19 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-20-0484
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .