Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Åpen prøveversjon av et program for å støtte foreldre til barn med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)

27. oktober 2021 oppdatert av: Dr. Greg Fabiano, Florida International University

Åpen prøveversjon av et program for å støtte foreldre til barn med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse i nettbaserte gruppemøter

Atferdsbasert foreldreopplæring er en evidensbasert behandling for ADHD. Intervensjonen kan gjennomføres individuelt, eller i grupper. For tiden krever gruppebaserte foreldreopplæringsprogrammer betydelig koordinering, inkludert sikring av et stort fysisk rom, koordinering av alle familier som reiser til samme sted samtidig, og krav om tilbud om barnepass. Innovasjoner innen online tilkobling og enkel implementering av online støtteapplikasjoner (f.eks. Zoom) kan redusere disse barrierene. Det er imidlertid nødvendig å undersøke gjennomførbarheten og løftet til den elektroniske tilnærmingen for å sikre at den støtter foreldre effektivt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bruke en pre-post, åpen prøvedesign, da hovedmålet er å undersøke gjennomførbarhet. Omtrent seksti foreldre vil fullføre prepost-vurderinger av foreldreatferd og mål på barns funksjon. De vil også gjennomføre målinger av tilfredshet etter behandlingen og åpne spørsmål om gjennomførbarhet og forslag til fremtidige gjentakelser av tilnærmingen. Prosesstiltak vil omfatte datainnsamling knyttet til oppmøte og engasjement i aktivitetene. Risikoer inkluderer brudd på konfidensialitet og manglende effektivitet av intervensjonen for barnets presenterende problemer. Fordelene inkluderer at forelderen får en effektiv intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Amherst, New York, Forente stater, 14226
        • Center for Children and Families

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ADHD diagnose
  • Intelligenskvotient (IQ) større enn eller lik 70
  • Minst 1 forelder/foresatt som kan delta på zoom-økter
  • Tilgang til pålitelig internettforbindelse for zoom-møter

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på psykose, selvmordsatferd eller autisme nivå 2/3

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Community Parent Education Program (COPE) foreldreopplæringsprogram
Foreldre vil melde seg på et 8-ukers, gruppeforeldreprogram.
Atferdsmessig: COPE foreldretrening
Ukentlig 1,5 times foreldreopplæringsmøter i åtte uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Observasjoner av foreldreatferd under samhandling mellom foreldre og barn
Tidsramme: 8 uker
Dyadic Parent Child Interaction code frekvens teller for kategoriene negativ snakk, ros og kommandoer
8 uker
Skala for verdifall
Tidsramme: 8 uker
Gjennomsnittlig poengsum på tvers av domener med poengsum fra 0 (ingen problem) til 6 (ekstremt problem)
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Florida International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gregory A Fabiano, Ph.D., Florida International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-20-0484

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere