Otwarta próba programu wsparcia rodziców dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)
27 października 2021 zaktualizowane przez: Dr. Greg Fabiano, Florida International University
Otwarta wersja próbna programu wsparcia rodziców dzieci z deficytem uwagi/nadpobudliwością ruchową podczas spotkań grupowych online
Behawioralne szkolenie rodziców jest opartą na dowodach metodą leczenia ADHD.
Interwencja może być realizowana indywidualnie lub w grupach.
Obecnie grupowe programy szkoleniowe dla rodziców wymagają znacznej koordynacji, w tym ustalenia dużej przestrzeni fizycznej, koordynacji wszystkich rodzin podróżujących w to samo miejsce w tym samym czasie oraz zapewnienia opieki nad dziećmi.
Innowacje w łączności online i łatwość wdrażania aplikacji wsparcia online (np. Zoom) mogą zmniejszyć te bariery.
Konieczne jest jednak zbadanie wykonalności i obietnicy podejścia internetowego, aby upewnić się, że skutecznie wspiera ono rodziców.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tym badaniu wykorzystany zostanie otwarty projekt próbny przed postem, ponieważ głównym celem jest zbadanie wykonalności.
Około sześćdziesięciu rodziców dokona oceny prepost zachowań rodzicielskich i mierników funkcjonowania dziecka.
Uzupełnią również pomiary satysfakcji po leczeniu i pytania otwarte dotyczące wykonalności i sugestie dotyczące przyszłych iteracji podejścia.
Miary procesowe będą obejmować gromadzenie danych związanych z obecnością i zaangażowaniem w działania.
Zagrożenia obejmują naruszenie poufności i brak skuteczności interwencji w przypadku zgłaszanych przez dziecko problemów.
Korzyści obejmują rodzica otrzymującego skuteczną interwencję.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Amherst, New York, Stany Zjednoczone, 14226
- Center for Children and Families
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 13 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza ADHD
- Iloraz inteligencji (IQ) większy lub równy 70
- Co najmniej 1 rodzic/opiekun, który może uczestniczyć w sesjach zoom
- Dostęp do niezawodnego łącza internetowego do spotkań na zoomie
Kryteria wyłączenia:
- Dowody na psychozę, zachowania samobójcze lub autyzm na poziomie 2/3
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Społeczny Program Edukacji Rodziców (COPE) program szkolenia rodziców
Rodzice zapiszą się na 8-tygodniowy grupowy program wychowawczy.
|
Cotygodniowe 1,5-godzinne spotkania szkoleniowe dla rodziców przez osiem tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obserwacje zachowań rodzicielskich podczas interakcji rodzic-dziecko
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Częstotliwość kodów interakcji rodzic-dziecko w diadzie liczy się dla kategorii negatywnej mowy, pochwały i poleceń
|
8 tygodni
|
|
Skala oceny utraty wartości
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Średni wynik w domenach z wynikami w zakresie od 0 (brak problemu) do 6 (ekstremalny problem)
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gregory A Fabiano, Ph.D., Florida International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-20-0484
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .