Essai ouvert d'un programme de soutien aux parents d'enfants atteints d'un trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH)
27 octobre 2021 mis à jour par: Dr. Greg Fabiano, Florida International University
Essai ouvert d'un programme de soutien aux parents d'enfants atteints d'un trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité lors de réunions de groupe en ligne
La formation comportementale des parents est un traitement fondé sur des données probantes pour le TDAH.
L'intervention peut être mise en œuvre individuellement ou en groupe.
Actuellement, les programmes de formation des parents en groupe nécessitent une coordination considérable, y compris la vérification d'un grand espace physique, la coordination de toutes les familles se rendant au même endroit en même temps et la nécessité de fournir des services de garde d'enfants.
Les innovations en matière de connectivité en ligne et la facilité de mise en œuvre des applications d'assistance en ligne (par exemple, Zoom) peuvent réduire ces obstacles.
Cependant, il est nécessaire d'étudier la faisabilité et la promesse de l'approche en ligne pour s'assurer qu'elle soutient efficacement les parents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude utilisera une conception d'essai ouvert pré-post, car l'objectif principal est d'étudier la faisabilité.
Une soixantaine de parents rempliront des évaluations prépost des comportements parentaux et des mesures du fonctionnement de l'enfant.
Ils rempliront également des mesures de satisfaction post-traitement et des questions ouvertes sur la faisabilité et des suggestions pour de futures itérations de l'approche.
Les mesures de processus comprendront la collecte de données liées à la participation et à l'engagement dans les activités.
Les risques comprennent la violation de la confidentialité et le manque d'efficacité de l'intervention pour les problèmes présentés par l'enfant.
Les avantages incluent le parent recevant une intervention efficace.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Amherst, New York, États-Unis, 14226
- Center for Children and Families
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 13 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du TDAH
- Quotient Intellectuel (QI) supérieur ou égal à 70
- Au moins 1 parent/tuteur qui peut assister aux séances de zoom
- Accès à une connexion Internet fiable pour les réunions Zoom
Critère d'exclusion:
- Preuve de psychose, de comportements suicidaires ou d'autisme niveau 2/3
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Programme de formation des parents du Programme communautaire d'éducation des parents (COPE)
Les parents s'inscriront à un programme parental de groupe de 8 semaines.
|
Réunions hebdomadaires de formation des parents d'une heure et demie pendant huit semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Observations des comportements parentaux lors de l'interaction parent-enfant
Délai: 8 semaines
|
La fréquence du code d'interaction parent-enfant dyadique compte pour les catégories de conversation négative, d'éloges et de commandes
|
8 semaines
|
|
Échelle d'évaluation des déficiences
Délai: 8 semaines
|
Score moyen dans les domaines avec des scores allant de 0 (pas de problème) à 6 (problème extrême)
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gregory A Fabiano, Ph.D., Florida International University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2020
Première publication (Réel)
19 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-20-0484
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .