Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Otevřená zkušební verze programu na podporu rodičů dětí s poruchou pozornosti/hyperaktivitou (ADHD)

27. října 2021 aktualizováno: Dr. Greg Fabiano, Florida International University

Otevřená zkušební verze programu na podporu rodičů dětí s poruchou pozornosti/hyperaktivitou na online skupinových setkáních

Behaviorální trénink rodičů je léčba ADHD založená na důkazech. Intervenci lze realizovat individuálně nebo skupinově. V současné době skupinové vzdělávací programy pro rodiče vyžadují značnou koordinaci, včetně zajištění velkého fyzického prostoru, koordinaci všech rodin cestujících na stejné místo ve stejnou dobu a požadavek na poskytování péče o děti. Inovace v online konektivitě a snadná implementace online podpůrných aplikací (např. Zoom) mohou tyto překážky snížit. Je však nutné prozkoumat proveditelnost a příslib online přístupu, aby bylo zajištěno, že účinně podporuje rodiče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude využívat návrh otevřeného pokusu pre-post, protože primárním cílem je prozkoumat proveditelnost. Přibližně šedesát rodičů vyplní předběžná hodnocení rodičovského chování a měření fungování dítěte. Rovněž dokončí měření spokojenosti po ošetření a otevřené otázky o proveditelnosti a návrhy pro budoucí opakování přístupu. Procesní opatření budou zahrnovat sběr dat týkajících se docházky a zapojení do činností. Rizika zahrnují porušení důvěrnosti a nedostatečnou účinnost intervence pro současné problémy dítěte. Mezi výhody patří, že rodič obdrží účinnou intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Amherst, New York, Spojené státy, 14226
        • Center for Children and Families

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza ADHD
  • Intelligenční kvocient (IQ) větší nebo roven 70
  • Alespoň 1 rodič/zákonný zástupce, který se může zúčastnit relací přiblížení
  • Přístup ke spolehlivému připojení k internetu pro schůzky se zoomem

Kritéria vyloučení:

  • Důkazy o psychóze, sebevražedném chování nebo autismu na úrovni 2/3

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program komunitního rodičovského vzdělávání (COPE) program školení rodičů
Rodiče se zapíší do 8týdenního skupinového rodičovského programu.
Behaviorální: COPE rodičovský trénink
Týdenní 1,5 hodinová rodičovská školení po dobu osmi týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozorování rodičovského chování během interakce rodič-dítě
Časové okno: 8 týdnů
Frekvence kódů dyadické interakce rodiče s dítětem pro kategorie Negativní řeč, Chvála a Příkazy
8 týdnů
Stupnice hodnocení poškození
Časové okno: 8 týdnů
Průměrné skóre napříč doménami se skóre v rozmezí od 0 (žádný problém) do 6 (extrémní problém)
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gregory A Fabiano, Ph.D., Florida International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-20-0484

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADHD

Klinické studie na COPE rodičovský trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit