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Prova aperta di un programma per sostenere i genitori di bambini con disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD)

27 ottobre 2021 aggiornato da: Dr. Greg Fabiano, Florida International University

Prova aperta di un programma per supportare i genitori di bambini con disturbo da deficit di attenzione/iperattività nelle riunioni di gruppo online

La formazione comportamentale dei genitori è un trattamento basato sull'evidenza per l'ADHD. L'intervento può essere attuato individualmente o in gruppo. Attualmente, i programmi di formazione dei genitori basati su gruppi richiedono un notevole coordinamento, compresa la verifica di un ampio spazio fisico, il coordinamento di tutte le famiglie che viaggiano nello stesso luogo nello stesso momento e la necessità di fornire assistenza all'infanzia. Le innovazioni nella connettività online e la facilità di implementazione delle applicazioni di supporto online (ad es. Zoom) possono ridurre queste barriere. Tuttavia, è necessario esaminare la fattibilità e la promessa dell'approccio online per garantire che supporti efficacemente i genitori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio utilizzerà un progetto di prova aperto pre-post poiché l'obiettivo principale è quello di indagare sulla fattibilità. Circa sessanta genitori completeranno le valutazioni prepost dei comportamenti genitoriali e le misure del funzionamento del bambino. Completeranno inoltre misure post-trattamento di soddisfazione e domande aperte sulla fattibilità e suggerimenti per future iterazioni dell'approccio. Le misure di processo includeranno la raccolta di dati relativi alla partecipazione e all'impegno nelle attività. I rischi includono la violazione della riservatezza e la mancanza di efficacia dell'intervento per i problemi che presenta il bambino. I vantaggi includono il genitore che riceve un intervento efficace.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Amherst, New York, Stati Uniti, 14226
        • Center for Children and Families

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi ADHD
  • Quoziente intellettivo (QI) maggiore o uguale a 70
  • Almeno 1 genitore/tutore che può partecipare alle sessioni di zoom
  • Accesso a una connessione Internet affidabile per le riunioni Zoom

Criteri di esclusione:

  • Evidenza di psicosi, comportamenti suicidari o autismo di livello 2/3

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di formazione per genitori del Community Parent Education Program (COPE).
I genitori si iscriveranno a un programma genitoriale di gruppo di 8 settimane.
Comportamentale: FRONTE alla formazione dei genitori
Incontri settimanali di formazione dei genitori della durata di un'ora e mezza per otto settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Osservazioni sui comportamenti genitoriali durante l'interazione genitore-figlio
Lasso di tempo: 8 settimane
La frequenza del codice di interazione genitore-figlio diadica conta per le categorie di discorso negativo, lode e comandi
8 settimane
Scala di valutazione dell'impairment
Lasso di tempo: 8 settimane
Punteggio medio tra i domini con punteggi che vanno da 0 (nessun problema) a 6 (problema estremo)
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Florida International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Gregory A Fabiano, Ph.D., Florida International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-20-0484

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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