- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04636216
Tarkkailu-/hyperaktiivisuushäiriöstä (ADHD) kärsivien lasten vanhempien tukemiseen tarkoitetun ohjelman avoin kokeilu
keskiviikko 27. lokakuuta 2021 päivittänyt: Dr. Greg Fabiano, Florida International University
Avoin kokeiluohjelma, jolla tuetaan tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöistä kärsivien lasten vanhempia online-ryhmäkokouksissa
Vanhemman käyttäytymiskoulutus on näyttöön perustuva ADHD:n hoito.
Interventio voidaan toteuttaa yksin tai ryhmässä.
Tällä hetkellä ryhmäpohjaiset vanhempainkoulutusohjelmat vaativat huomattavaa koordinointia, mukaan lukien suuren fyysisen tilan varmistaminen, kaikkien samaan paikkaan matkustavien perheiden koordinointi ja lastenhoidon tarve.
Verkkoyhteyksien innovaatiot ja online-tukisovellusten (esim. Zoom) käyttöönoton helppous voivat vähentää näitä esteitä.
On kuitenkin tarpeen tutkia verkkolähestymistavan toteutettavuutta ja lupaavuutta sen varmistamiseksi, että se tukee vanhempia tehokkaasti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään pre-post, avointa kokeilusuunnittelua, koska ensisijaisena tavoitteena on tutkia toteutettavuutta.
Noin kuusikymmentä vanhempaa suorittaa ennakkoarvioinnin vanhemmuuden käyttäytymisestä ja lasten toiminnan mittauksista.
He suorittavat myös hoidon jälkeisiä tyytyväisyysmittauksia ja avoimia kysymyksiä toteutettavuudesta ja ehdotuksia lähestymistavan tuleville iteraatioille.
Prosessin toimenpiteisiin kuuluu toimintoihin osallistumiseen ja osallistumiseen liittyvä tiedonkeruu.
Riskejä ovat muun muassa luottamuksellisuuden loukkaaminen ja puuttuminen lapsen ongelmien ratkaisemiseen.
Edut sisältävät vanhemman tehokkaan hoidon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Amherst, New York, Yhdysvallat, 14226
- Center for Children and Families
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ADHD diagnoosi
- Älykkyysosamäärä (IQ) on suurempi tai yhtä suuri kuin 70
- Vähintään yksi vanhempi/huoltaja, joka voi osallistua zoomausistuntoihin
- Pääsy luotettavaan Internet-yhteyteen zoom-kokouksia varten
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet psykoosista, itsemurhakäyttäytymisestä tai autismista taso 2/3
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Community Parent Education Program (COPE) vanhemmille tarkoitettu koulutusohjelma
Vanhemmat ilmoittautuvat 8 viikon mittaiseen ryhmävanhemmuuteen.
|
Viikoittainen 1,5 tunnin vanhempainkoulutus kahdeksan viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havainnot vanhemmuuden käyttäytymisestä vanhemman ja lapsen välisen vuorovaikutuksen aikana
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Dyadic Parent Child Interaction -koodin taajuus lasketaan luokissa negatiivinen puhe, ylistys ja komennot
|
8 viikkoa
|
|
Arvonalentumisluokitusasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Keskimääräinen pistemäärä verkkotunnuksissa, pisteet vaihtelevat 0:sta (Ei ongelma) 6:een (äärimmäinen ongelma)
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gregory A Fabiano, Ph.D., Florida International University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-20-0484
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .