Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Открытое испытание программы поддержки родителей детей с синдромом дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ)

27 октября 2021 г. обновлено: Dr. Greg Fabiano, Florida International University

Открытое испытание программы поддержки родителей детей с синдромом дефицита внимания/гиперактивности на групповых онлайн-встречах

Поведенческое обучение родителей является научно обоснованным методом лечения СДВГ. Вмешательство может осуществляться индивидуально или в группах. В настоящее время групповые программы обучения родителей требуют значительной координации, включая определение большого физического пространства, координацию всех семей, направляющихся в одно и то же место в одно и то же время, и необходимость обеспечения ухода за детьми. Инновации в онлайн-подключении и простота внедрения приложений онлайн-поддержки (например, Zoom) могут уменьшить эти барьеры. Однако необходимо изучить осуществимость и перспективность онлайн-подхода, чтобы обеспечить эффективную поддержку родителей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будет использоваться дизайн открытого испытания до и после, поскольку основная цель состоит в том, чтобы изучить осуществимость. Приблизительно шестьдесят родителей заполнят предварительные рейтинги родительского поведения и показателей функционирования ребенка. Они также заполнят показатели удовлетворенности после лечения и открытые вопросы о возможности и предложения для будущих итераций подхода. Меры процесса будут включать сбор данных, связанных с посещаемостью и участием в мероприятиях. Риски включают нарушение конфиденциальности и недостаточную эффективность вмешательства в отношении существующих проблем ребенка. Преимущества включают в себя получение родителем эффективного вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 13 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагноз СДВГ
  • Коэффициент интеллекта (IQ) больше или равен 70
  • По крайней мере 1 родитель/опекун, который может посещать сеансы Zoom
  • Доступ к надежному интернет-соединению для Zoom-совещаний

Критерий исключения:

  • Признаки психоза, суицидального поведения или аутизма уровня 2/3

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Community Parent Education Program (COPE) программа обучения родителей
Родители запишутся в 8-недельную групповую программу воспитания.
Поведенческий: COPE тренинг для родителей
Еженедельные 1,5-часовые обучающие собрания родителей в течение восьми недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наблюдения за родительским поведением во время взаимодействия родителей и детей
Временное ограничение: 8 недель
Частота кодов взаимодействия диадных родителей и детей подсчитывается для категорий негативного разговора, похвалы и команд.
8 недель
Шкала оценки обесценения
Временное ограничение: 8 недель
Средняя оценка по доменам с оценкой от 0 (нет проблем) до 6 (крайняя проблема)
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Florida International University

Следователи

  • Главный следователь: Gregory A Fabiano, Ph.D., Florida International University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-20-0484

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COPE тренинг для родителей

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться