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주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 아동의 부모를 지원하기 위한 프로그램 공개 시험

2021년 10월 27일 업데이트: Dr. Greg Fabiano, Florida International University

주의력 결핍/과잉 행동 장애 아동의 부모를 지원하기 위한 온라인 그룹 미팅 프로그램의 공개 시험

행동 부모 훈련은 ADHD에 대한 증거 기반 치료법입니다. 중재는 개별적으로 또는 그룹으로 구현할 수 있습니다. 현재 그룹 기반 부모 훈련 프로그램은 넓은 물리적 공간의 확인, 같은 시간에 같은 장소로 여행하는 모든 가족의 조정, 보육 제공 요구 등 상당한 조정이 필요합니다. 온라인 연결의 혁신과 온라인 지원 애플리케이션(예: Zoom)의 구현 용이성은 이러한 장벽을 줄일 수 있습니다. 그러나 부모를 효과적으로 지원할 수 있도록 온라인 접근 방식의 타당성과 가능성을 조사할 필요가 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 주요 목표가 타당성을 조사하는 것이므로 사전 사후 공개 시험 설계를 활용할 것입니다. 약 60명의 부모가 양육 행동 및 아동 기능 측정에 대한 사후 평가를 완료합니다. 그들은 또한 치료 후 만족도 측정을 완료하고 타당성에 대한 개방형 질문과 접근 방식의 향후 반복에 대한 제안을 완료할 것입니다. 프로세스 측정에는 활동에 대한 참석 및 참여와 관련된 데이터 수집이 포함됩니다. 위험에는 기밀 유지 위반 및 아동의 현재 문제에 대한 개입의 효과성 부족이 포함됩니다. 혜택에는 효과적인 중재를 받는 부모가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Amherst, New York, 미국, 14226
        • Center for Children and Families

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ADHD 진단
  • 70보다 크거나 같은 지능 지수(IQ)
  • Zoom 세션에 참석할 수 있는 최소 1명의 학부모/보호자
  • Zoom 회의를 위한 안정적인 인터넷 연결

제외 기준:

  • 정신병, 자살 행동 또는 자폐증 수준 2/3의 증거

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 커뮤니티 학부모 교육 프로그램(COPE) 학부모 교육 프로그램
학부모는 8주간의 그룹 육아 프로그램에 등록하게 됩니다.
행동: COPE 학부모 교육
8주 동안 매주 1.5시간 학부모 교육 회의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모-자녀 상호 작용 중 양육 행동 관찰
기간: 8주
부정적인 말, 칭찬 및 명령 범주에 대한 Dyadic 부모 자녀 상호 작용 코드 빈도 수
8주
손상 등급 척도
기간: 8주
점수 범위가 0(문제 없음)에서 6(극단적인 문제)인 도메인 전체의 평균 점수
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Florida International University

수사관

  • 수석 연구원: Gregory A Fabiano, Ph.D., Florida International University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 3일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-20-0484

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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