- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04636216
Åben prøveversion af et program til støtte for forældre til børn med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)
27. oktober 2021 opdateret af: Dr. Greg Fabiano, Florida International University
Åben prøveversion af et program til støtte for forældre til børn med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse i onlinegruppemøder
Adfærdsbaseret forældretræning er en evidensbaseret behandling af ADHD.
Interventionen kan gennemføres individuelt eller i grupper.
I øjeblikket kræver gruppebaserede forældretræningsprogrammer betydelig koordinering, herunder konstatering af et stort fysisk rum, koordinering af alle familier, der rejser til samme sted på samme tid, og krav om udbud af børnepasning.
Innovationer inden for onlineforbindelse og nem implementering af online supportapplikationer (f.eks. Zoom) kan reducere disse barrierer.
Det er dog nødvendigt at undersøge gennemførligheden og løftet om online-tilgangen for at sikre, at den støtter forældrene effektivt.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil bruge et åbent forsøgsdesign før post, da det primære formål er at undersøge gennemførligheden.
Cirka tres forældre vil fuldføre præpost-vurderinger af forældreadfærd og mål for børns funktion.
De vil også gennemføre efterbehandlingsmålinger af tilfredshed og åbne spørgsmål om gennemførlighed og forslag til fremtidige iterationer af tilgangen.
Procesforanstaltninger vil omfatte dataindsamling relateret til deltagelse og engagement i aktiviteterne.
Risici omfatter brud på fortrolighed og manglende effektivitet af interventionen for barnets præsenterende problemer.
Fordelene omfatter, at forælderen modtager en effektiv intervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Amherst, New York, Forenede Stater, 14226
- Center for Children and Families
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 13 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ADHD diagnose
- Intelligenskvotient (IQ) større end eller lig med 70
- Mindst 1 forælder/værge, der kan deltage i zoom-sessioner
- Adgang til pålidelig internetforbindelse til zoom-møder
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på psykose, selvmordsadfærd eller autisme niveau 2/3
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Community Parent Education Program (COPE) forældretræningsprogram
Forældre tilmelder sig et 8-ugers gruppeforældreprogram.
|
Ugentlige 1,5 times forældretræningsmøder i otte uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Observationer af forældreadfærd under forældre-barn interaktion
Tidsramme: 8 uger
|
Dyadisk forældre-barn-interaktionskode tæller for kategorierne negativ snak, ros og kommandoer
|
8 uger
|
|
Vurderingsskala for værdiforringelse
Tidsramme: 8 uger
|
Gennemsnitlig score på tværs af domæner med score fra 0 (Intet problem) til 6 (Ekstremt problem)
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gregory A Fabiano, Ph.D., Florida International University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2020
Først opslået (Faktiske)
19. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-20-0484
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ADHD
-
Wuhan Sports UniversityAfsluttetADHD | ADHD - kombineret type | ADHD - uopmærksom type | ADHD - Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD specifikt med nedsat eksekutiv funktionKina
-
St. Antonius HospitalIkke rekrutterer endnuADHD | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention Deficit Disorder (ADD) | Hyperaktivitet | Uopmærksomhed | ADHD Overvejende hyperaktivitetstype | ADHD-ikke andet specificeret | Hype... og andre forhold
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteRekruttering
-
Region Örebro CountyAktiv, ikke rekrutterende
-
University of TorontoAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalCenter for Survey Research, University of Massachusetts, BostonAfsluttet
-
Akili Interactive Labs, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche...Afsluttet
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbage
Kliniske forsøg med COPE forældretræning
-
NYU Langone HealthAfsluttet
-
New York UniversityUkendtOpmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
University of California, San FranciscoAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
University of CreteAfsluttetAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet | OpmærksomhedsunderskudGrækenland
-
Florida International UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Beijing Sport UniversityRekruttering
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...AfsluttetAdfærdsproblemerForenede Stater
-
Umeå UniversityVästernorrland County Council, SwedenUkendt