Open proef van een programma ter ondersteuning van ouders van kinderen met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD)
27 oktober 2021 bijgewerkt door: Dr. Greg Fabiano, Florida International University
Open proef van een programma ter ondersteuning van ouders van kinderen met aandachtstekortstoornis/hyperactiviteit tijdens online groepsbijeenkomsten
Gedragstraining voor ouders is een evidence-based behandeling voor ADHD.
De interventie kan individueel of in groepsverband worden uitgevoerd.
Momenteel vereisen groepsgerichte oudertrainingsprogramma's een aanzienlijke coördinatie, waaronder het vaststellen van een grote fysieke ruimte, de coördinatie van alle gezinnen die op hetzelfde moment naar dezelfde locatie reizen en de behoefte aan kinderopvang.
Innovaties op het gebied van online connectiviteit en het gemak van implementatie van online ondersteuningsapplicaties (bijv. Zoom) kunnen deze barrières verminderen.
Het is echter noodzakelijk om de haalbaarheid en belofte van de online aanpak te onderzoeken om ervoor te zorgen dat deze ouders effectief ondersteunt.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal een pre-post, open proefontwerp gebruiken, aangezien het primaire doel is om de haalbaarheid te onderzoeken.
Ongeveer zestig ouders zullen prepost-beoordelingen van opvoedgedrag en metingen van het functioneren van het kind invullen.
Ze zullen ook tevredenheidsmetingen na de behandeling en open vragen over de haalbaarheid en suggesties voor toekomstige iteraties van de aanpak invullen.
Procesmaatregelen omvatten het verzamelen van gegevens met betrekking tot aanwezigheid en betrokkenheid bij de activiteiten.
Risico's zijn onder meer schending van de vertrouwelijkheid en een gebrek aan effectiviteit van de interventie voor de huidige problemen van het kind.
Voordelen zijn onder meer dat de ouder een effectieve interventie krijgt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Amherst, New York, Verenigde Staten, 14226
- Center for Children and Families
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 13 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ADHD-diagnose
- Intelligentiequotiënt (IQ) groter dan of gelijk aan 70
- Minimaal 1 ouder/verzorger die bij zoomsessies aanwezig kan zijn
- Toegang tot betrouwbare internetverbinding voor zoomvergaderingen
Uitsluitingscriteria:
- Bewijs van psychose, suïcidaal gedrag of autisme niveau 2/3
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Community Parent Education Program (COPE) trainingsprogramma voor ouders
Ouders schrijven zich in voor een groepsopvoedingsprogramma van 8 weken.
|
Wekelijkse ouderbijeenkomsten van 1,5 uur gedurende acht weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Observaties van opvoedgedrag tijdens interactie tussen ouder en kind
Tijdsspanne: 8 weken
|
Dyadic Parent Child Interaction code frequentietellingen voor de categorieën Negative Talk, Applaus en Commando's
|
8 weken
|
|
Schaal voor waardevermindering
Tijdsspanne: 8 weken
|
Gemiddelde score over domeinen met scores variërend van 0 (geen probleem) tot 6 (extreem probleem)
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gregory A Fabiano, Ph.D., Florida International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-20-0484
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .