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けいれん性脳性麻痺の小児における歩行速度に関連した体重分布の非対称性。

2020年11月13日 更新者:Nahla Mohamed Ibrahim、Cairo University

背景: 歩行能力の改善は、脳性麻痺の小児に対する治療介入における主要な関心事の 1 つです。

目的: 歩行時の両下肢にかかる体重と速度の関係を調べます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

痙性両麻痺の子供60人(グループA)と片麻痺の子供45人(グループB)で、年齢は10歳から12歳までで、修正アシュワーススケールによると、グレード1と1+の痙縮があり、補助があれば歩くことができた(レベルB)。バイオデックス歩行トレーナーにより、両下肢の体重配分と歩行速度を測定し、児童の体重配分の非対称性と歩行速度との間に関連性があるかどうかの評価が行われました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

114

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Giza
      • Cairo、Giza、エジプト、02
        • Faculty of physical therapy,Cairo university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

双麻痺グループの選択基準は次のとおりです。

  1. 痙性両麻痺または片麻痺と診断された子供。
  2. 支えなしで 30 秒以上自立して立つことができる能力。
  3. 自立して歩く能力。総運動機能分類システム (GMFCS) におけるレベル II の分類。
  4. 簡単な口頭命令を理解する能力。

除外基準:

  1. 過去6か月以内に下肢の整形外科手術またはボツリヌス毒素注射による治療を受けた参加者は除外されました。
  2. または下肢の変形が固定されているかどうか。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:痙性双麻痺群
歩行時の速度と体重配分の評価
歩行時の速度と体重配分
実験的:片麻痺グループ
歩行時の速度と体重配分の評価
歩行時の速度と体重配分

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行の速さ
時間枠:12の弱点
歩く速度
12の弱点

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
足元から足元への分布
時間枠:12の弱点
歩行評価中に各下肢にかかる重量
12の弱点

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Nahla Mohamed、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Nahla M. Ibrahim, Mai Elsayed Abbass. EFFECT OF PEDAL TRAINING ON GAIT SPEED IN CHILDREN WITH HEMIPARETIC CEREBRAL PALSY.Int J Physiother Res 2017;5(6):2560-65. ISSN 2321-1822

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月3日

一次修了 (実際)

2020年3月5日

研究の完了 (実際)

2020年11月1日

試験登録日

最初に提出

2020年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月13日

最初の投稿 (実際)

2020年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月13日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

結果は論文発表時に他の研究者と共有されます

IPD 共有時間枠

論文の出版後

IPD 共有アクセス基準

出版された論文のジャーナルを通じて

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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