Gewichtsverdelingsasymmetrie in relatie tot snelheid tijdens het lopen bij kinderen met spastische hersenverlamming.
13 november 2020 bijgewerkt door: Nahla Mohamed Ibrahim, Cairo University
Achtergrond: Verbetering van het loopvermogen is een van de belangrijkste aandachtspunten bij therapeutische interventies voor kinderen met hersenverlamming.
Doel: bepalen van de relatie tussen het gewicht verdeeld over beide onderste ledematen en de snelheid tijdens het lopen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
zestig kinderen met spastische diplegie (groep A) en vijfenveertig met hemiparese (groep B) met een leeftijd variërend van tien tot twaalf, hadden spasticiteit graad 1 en 1+ volgens de gemodificeerde Ashworth-schaal en ze konden lopen met hulp (niveau II op Gross Motor Classification System). Er werd een evaluatie gehouden door de Biodex looptrainer om de gewichtsverdeling op beide onderste ledematen en de snelheid tijdens het lopen te meten om te bepalen of er een verband was tussen de asymmetrie van de gewichtsverdeling en de loopsnelheid van die kinderen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
114
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypte, 02
- Faculty of physical therapy,Cairo university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De selectiecriteria voor de diplegische groep waren als volgt:
- kinderen gediagnosticeerd als spastische diplegie of hemiplegie;
- het vermogen om zelfstandig te staan zonder ondersteuning gedurende niet minder dan 30 seconden;
- het vermogen om zelfstandig te lopen; een classificatie van niveau II in het Gross Motor Function Classification System (GMFCS);
- en het vermogen om eenvoudige verbale commando's te begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers werden uitgesloten als ze in de afgelopen 6 maanden werden behandeld voor orthopedische chirurgie van de onderste ledematen of met botulinumtoxine-injectie
- of als ze een gefixeerde misvorming van de onderste ledematen hadden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: spastische diplegische groep
beoordeling van de snelheid en gewichtsverdeling tijdens het lopen
|
snelheid en gewichtsverdeling tijdens het lopen
|
|
Experimenteel: hemiplegische groep
beoordeling van de snelheid en gewichtsverdeling tijdens het lopen
|
snelheid en gewichtsverdeling tijdens het lopen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
snelheid van lopen
Tijdsspanne: 12 zwakken
|
de snelheid van lopen
|
12 zwakken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
voet tot voet verdeling
Tijdsspanne: 12 zwakken
|
gewicht belast op elk onderste lidmaat tijdens gangbeoordeling
|
12 zwakken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Nahla Mohamed, Cairo University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Nahla M. Ibrahim, Mai Elsayed Abbass. EFFECT OF PEDAL TRAINING ON GAIT SPEED IN CHILDREN WITH HEMIPARETIC CEREBRAL PALSY.Int J Physiother Res 2017;5(6):2560-65. ISSN 2321-1822
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- correlation study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
de resultaten zullen worden gedeeld met andere onderzoekers naarmate het artikel wordt gepubliceerd
IPD-tijdsbestek voor delen
na publicatie van het blad
IPD-toegangscriteria voor delen
via het tijdschrift van het gepubliceerde artikel
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .