- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04636424
Asimmetria della distribuzione del peso in relazione alla velocità durante l'andatura nei bambini con paralisi cerebrale spastica.
Sfondo: Migliorare la capacità di deambulazione è una delle maggiori preoccupazioni negli interventi terapeutici per i bambini con paralisi cerebrale.
Obiettivo: determinare la relazione tra il peso distribuito su entrambi gli arti inferiori e la velocità durante la deambulazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egitto, 02
- Faculty of Physical Therapy,Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I criteri di selezione per il gruppo diplegico erano i seguenti:
- bambini con diagnosi di diplegia spastica o emiplegia;
- la capacità di stare in piedi in modo indipendente senza supporto per non meno di 30 secondi;
- la capacità di camminare in modo indipendente; una classificazione di livello II nel Gross Motor Function Classification System (GMFCS);
- e capacità di comprendere semplici comandi verbali.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti sono stati esclusi se erano stati trattati per chirurgia ortopedica degli arti inferiori o con iniezione di tossina botulinica negli ultimi 6 mesi
- o se avevano una deformità fissa degli arti inferiori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: gruppo diplegico spastico
valutazione della velocità e della distribuzione del peso durante la deambulazione
|
velocità e distribuzione del peso durante l'andatura
|
Sperimentale: gruppo emiplegico
valutazione della velocità e della distribuzione del peso durante la deambulazione
|
velocità e distribuzione del peso durante l'andatura
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
velocità di andatura
Lasso di tempo: 12 debole
|
la velocità del cammino
|
12 debole
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
distribuzione da piede a piede
Lasso di tempo: 12 debole
|
peso caricato su ciascun arto inferiore durante la valutazione dell'andatura
|
12 debole
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Nahla Mohamed, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Nahla M. Ibrahim, Mai Elsayed Abbass. EFFECT OF PEDAL TRAINING ON GAIT SPEED IN CHILDREN WITH HEMIPARETIC CEREBRAL PALSY.Int J Physiother Res 2017;5(6):2560-65. ISSN 2321-1822
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Danno cerebrale, cronico
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Manifestazioni neuromuscolari
- Ipertono muscolare
- Paralisi cerebrale
- Spasticità muscolare
- Disturbi dell'andatura, neurologici
Altri numeri di identificazione dello studio
- correlation study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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