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Asimmetria della distribuzione del peso in relazione alla velocità durante l'andatura nei bambini con paralisi cerebrale spastica.

13 novembre 2020 aggiornato da: Nahla Mohamed Ibrahim, Cairo University

Sfondo: Migliorare la capacità di deambulazione è una delle maggiori preoccupazioni negli interventi terapeutici per i bambini con paralisi cerebrale.

Obiettivo: determinare la relazione tra il peso distribuito su entrambi gli arti inferiori e la velocità durante la deambulazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

sessanta bambini con diplegia spastica (gruppo A) e quarantacinque con emiparesi (gruppo B) di età compresa tra i dieci e i dodici anni, presentavano spasticità di grado 1 e 1+ secondo la scala di Ashworth modificata ed erano in grado di camminare con assistenza (livello II sul sistema di classificazione motoria lorda). La valutazione è stata effettuata dal trainer per l'andatura Biodex per misurare la distribuzione del peso su entrambi gli arti inferiori e la velocità durante l'andatura per determinare se esisteva una relazione tra l'asimmetria della distribuzione del peso e la velocità dell'andatura di quei bambini

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

114

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egitto, 02
        • Faculty of Physical Therapy,Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I criteri di selezione per il gruppo diplegico erano i seguenti:

  1. bambini con diagnosi di diplegia spastica o emiplegia;
  2. la capacità di stare in piedi in modo indipendente senza supporto per non meno di 30 secondi;
  3. la capacità di camminare in modo indipendente; una classificazione di livello II nel Gross Motor Function Classification System (GMFCS);
  4. e capacità di comprendere semplici comandi verbali.

Criteri di esclusione:

  1. I partecipanti sono stati esclusi se erano stati trattati per chirurgia ortopedica degli arti inferiori o con iniezione di tossina botulinica negli ultimi 6 mesi
  2. o se avevano una deformità fissa degli arti inferiori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo diplegico spastico
valutazione della velocità e della distribuzione del peso durante la deambulazione
velocità e distribuzione del peso durante l'andatura
Sperimentale: gruppo emiplegico
valutazione della velocità e della distribuzione del peso durante la deambulazione
velocità e distribuzione del peso durante l'andatura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
velocità di andatura
Lasso di tempo: 12 debole
la velocità del cammino
12 debole

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
distribuzione da piede a piede
Lasso di tempo: 12 debole
peso caricato su ciascun arto inferiore durante la valutazione dell'andatura
12 debole

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nahla Mohamed, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Nahla M. Ibrahim, Mai Elsayed Abbass. EFFECT OF PEDAL TRAINING ON GAIT SPEED IN CHILDREN WITH HEMIPARETIC CEREBRAL PALSY.Int J Physiother Res 2017;5(6):2560-65. ISSN 2321-1822

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

5 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

i risultati saranno condivisi con altri ricercatori man mano che il documento viene pubblicato

Periodo di condivisione IPD

dopo la pubblicazione della carta

Criteri di accesso alla condivisione IPD

attraverso la rivista del documento pubblicato

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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