- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04636424
Viktfördelningsasymmetri i relation till hastighet under gång hos barn med spastisk cerebral pares.
13 november 2020 uppdaterad av: Nahla Mohamed Ibrahim, Cairo University
Bakgrund: Att förbättra gångförmågan är ett av de största problemen vid terapeutiska insatser för barn med cerebral pares.
Syfte: bestämma förhållandet mellan vikten fördelad på både underben och hastighet under gång.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
sextio barn med spastisk diplegi (grupp A) och fyrtiofem med hemipares (grupp B) med åldern varierade från tio till tolv, de hade spasticitetsgrad 1 och 1+ enligt modifierad ashworth-skala och de kunde gå med assistans (nivå II om grovmotorisk klassificeringssystem). Utvärdering gjordes av Biodex gångtränare för att mäta viktfördelning på både nedre extremiteter och hastighet under gång för att avgöra om det fanns ett samband mellan viktfördelningsasymmetri och gånghastigheten för dessa barn
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
114
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypten, 02
- Faculty of Physical Therapy,Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Urvalskriterierna för den diplegiska gruppen var följande:
- barn diagnostiserade som spastisk diplegi eller hemiplegi;
- förmågan att stå självständigt utan stöd i minst 30 sekunder;
- förmågan att gå självständigt; en klassificering av nivå II i Gross Motor Function Classification System (GMFCS);
- och förmåga att förstå enkla verbala kommandon.
Exklusions kriterier:
- Deltagarna uteslöts om de behandlats för ortopedisk kirurgi i nedre extremiteterna eller med botulinumtoxininjektion under de senaste 6 månaderna
- eller om de hade fixerad deformitet i nedre extremiteter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: spastisk diplegigrupp
bedömning av hastigheten och viktfördelningen under gång
|
hastighet och viktfördelning under gång
|
Experimentell: hemiplegisk grupp
bedömning av hastigheten och viktfördelningen under gång
|
hastighet och viktfördelning under gång
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
gånghastighet
Tidsram: 12 svaga
|
gånghastigheten
|
12 svaga
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
fördelning från fot till fot
Tidsram: 12 svaga
|
vikt belastad på varje nedre extremitet under gångbedömning
|
12 svaga
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Nahla Mohamed, Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Nahla M. Ibrahim, Mai Elsayed Abbass. EFFECT OF PEDAL TRAINING ON GAIT SPEED IN CHILDREN WITH HEMIPARETIC CEREBRAL PALSY.Int J Physiother Res 2017;5(6):2560-65. ISSN 2321-1822
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
5 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2020
Första postat (Faktisk)
19 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- correlation study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
resultaten kommer att delas med andra forskare när uppsatsen publiceras
Tidsram för IPD-delning
efter publicering av tidningen
Kriterier för IPD Sharing Access
genom tidskriften för den publicerade tidningen
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gång, spastiker
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCerebral pares | Crouch GaitTaiwan
-
Heidelberg UniversityElse Kröner Fresenius FoundationOkändCerebral pares | Feljustering | Interal rotationsgång | Crouch GaitTyskland
-
University of Sao PauloAvslutadParaparesis Spastic TropicalBrasilien
-
Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekryteringLaryngeal dystoni | Adductor Spastic Dysphonia of DystoniaFörenta staterna
-
University Hospital Pierre Zobda-QuitmanAvslutadHTLV-I-associerad myelopati
-
Imperial College LondonMedical Research CouncilAvslutad
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.AvslutadHTLV-1 associerad myelopatiJapan
-
Imperial College LondonAvslutadHTLV-I-associerad myelopatiStorbritannien
-
Imperial College LondonMedical Research Council; Imperial College Healthcare NHS Trust; University...AvslutadHTLV I Associerad MyelopatiStorbritannien
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrytering
Kliniska prövningar på bedömning av gång
-
Washington University School of MedicineAktiv, inte rekryterandeParkinsons sjukdom | MindfulnessFörenta staterna
-
University of VirginiaOkändAnkelskador | Ankel stukningarFörenta staterna
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Avslutad
-
MultiCare Health System Research InstituteAvslutadHemiplegisk cerebral pares
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAvslutadRehabilitering av bäckensnedvridning hos strokepatienter som använder robotiskt genererade kraftfältOmträning av gång i friska ämnen | Omträning av gång i Stroke SurvivorsFörenta staterna
-
IRCCS Eugenio MedeaRekryteringCerebral pares | Förvärvad hjärnskadaItalien
-
Hacettepe UniversityAvslutadDuchennes muskeldystrofi | Gångstörningar, neurologiska | Gångstörningar hos barnKalkon
-
University of ValenciaRekrytering
-
Albert Einstein College of MedicineAvslutadMotorisk aktivitetFörenta staterna
-
NYU Langone HealthColumbia UniversityIndragenSensoriska underskott