- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04636424
Painon jakautumisen epäsymmetria suhteessa nopeuteen kävelyn aikana lapsilla, joilla on spastinen aivovamma.
perjantai 13. marraskuuta 2020 päivittänyt: Nahla Mohamed Ibrahim, Cairo University
Taustaa: Kävelykyvyn parantaminen on yksi tärkeimmistä huolenaiheista aivohalvauksesta kärsivien lasten terapeuttisissa interventioissa.
Tavoite: selvittää sekä alaraajoille jakautuneen painon ja nopeuden välinen suhde kävelyn aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
kuusikymmentä lasta sairastavat spastista diplegiaa (ryhmä A) ja neljäkymmentäviisi lasta, joilla oli hemipareesi (ryhmä B), joiden ikä vaihteli kymmenestä kahteentoista, heillä oli spastisuusaste 1 ja 1+ modifioidun ashworth-asteikon mukaan ja he pystyivät kävelemään avustamalla (taso) II bruttomotoristen luokitusten järjestelmästä). Biodexin kävelykouluttaja suoritti arvioinnin painon jakautumisen mittaamiseksi molemmissa alaraajoissa ja nopeudessa kävelyn aikana sen määrittämiseksi, oliko painon jakautumisen epäsymmetrian ja näiden lasten kävelynopeuden välillä yhteyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
114
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypti, 02
- Faculty of physical therapy,Cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Valintakriteerit diplegiseen ryhmään olivat seuraavat:
- lapset, joilla on diagnosoitu spastinen diplegia tai hemiplegia;
- kyky seistä itsenäisesti ilman tukea vähintään 30 sekuntia;
- kyky kävellä itsenäisesti; tason II luokitus bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmässä (GMFCS);
- ja kyky ymmärtää yksinkertaisia sanallisia käskyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljettiin pois, jos heitä hoidettiin alaraajojen ortopedisella leikkauksella tai botuliinitoksiini-injektiolla viimeisen 6 kuukauden aikana
- tai jos heillä oli kiinteä alaraajan epämuodostuma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: spastinen dipleginen ryhmä
nopeuden ja painon jakautumisen arviointi kävelyn aikana
|
nopeuden ja painon jakautuminen kävelyn aikana
|
|
Kokeellinen: hemipleginen ryhmä
nopeuden ja painon jakautumisen arviointi kävelyn aikana
|
nopeuden ja painon jakautuminen kävelyn aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kävelyn nopeus
Aikaikkuna: 12 heikkoutta
|
kävelyn nopeus
|
12 heikkoutta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
jalusta jalkaan
Aikaikkuna: 12 heikkoutta
|
jokaiseen alaraajaan kuormitettu paino kävelyarvioinnin aikana
|
12 heikkoutta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nahla Mohamed, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nahla M. Ibrahim, Mai Elsayed Abbass. EFFECT OF PEDAL TRAINING ON GAIT SPEED IN CHILDREN WITH HEMIPARETIC CEREBRAL PALSY.Int J Physiother Res 2017;5(6):2560-65. ISSN 2321-1822
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- correlation study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
tulokset jaetaan muiden tutkijoiden kanssa julkaisun julkaisun yhteydessä
IPD-jaon aikakehys
lehden julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
ilmestyneen lehden kautta
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .