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痉挛型脑瘫患儿步态时体重分布不对称与速度的关系。

2020年11月13日 更新者:Nahla Mohamed Ibrahim、Cairo University

背景:提高步行能力是脑瘫儿童治疗干预的主要关注点之一。

目的:确定行走时双下肢的重量分布与速度之间的关系。

研究概览

地位

完全的

详细说明

60 名痉挛性双瘫患儿(A 组)和 45 名偏瘫患儿(B 组),年龄 10 至 12 岁,根据改良的 Ashworth 量表痉挛程度为 1 级和 1+ 级,能够在辅助下行走(水平II.粗大运动分类系统)。通过Biodex步态训练器测量双下肢的重量分布和步态速度,以确定体重分布不对称与这些儿童的步态速度之间是否存在关系。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

114

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Giza
      • Cairo、Giza、埃及、02
        • Faculty of physical therapy,Cairo university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

双瘫组的选择标准如下:

  1. 诊断为痉挛性双瘫或偏瘫的儿童;
  2. 独立站立不少于 30 秒的能力;
  3. 独立行走的能力;粗大运动功能分类系统 (GMFCS) 中的 II 级分类;
  4. 以及理解简单口头命令的能力。

排除标准:

  1. 如果参与者在过去 6 个月内接受过下肢骨科手术或肉毒杆菌毒素注射治疗,则被排除在外
  2. 或者如果他们有固定的下肢畸形。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:痉挛性双瘫群
评估步态期间的速度和重量分布
步态过程中的速度和重量分布
实验性的:偏瘫组
评估步态期间的速度和重量分布
步态过程中的速度和重量分布

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
步速
大体时间:12个弱点
行走的速度
12个弱点

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脚对脚分布
大体时间:12个弱点
步态评估期间每个下肢的重量
12个弱点

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Nahla Mohamed、Cairo University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Nahla M. Ibrahim, Mai Elsayed Abbass. EFFECT OF PEDAL TRAINING ON GAIT SPEED IN CHILDREN WITH HEMIPARETIC CEREBRAL PALSY.Int J Physiother Res 2017;5(6):2560-65. ISSN 2321-1822

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年12月3日

初级完成 (实际的)

2020年3月5日

研究完成 (实际的)

2020年11月1日

研究注册日期

首次提交

2020年11月8日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月13日

首次发布 (实际的)

2020年11月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月13日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

结果将在论文发表时与其他研究人员共享

IPD 共享时间框架

论文发表后

IPD 共享访问标准

通过发表论文的期刊

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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