- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04636424
Asimetría en la distribución del peso en relación con la velocidad durante la marcha en niños con parálisis cerebral espástica.
13 de noviembre de 2020 actualizado por: Nahla Mohamed Ibrahim, Cairo University
Antecedentes: mejorar la capacidad de caminar es una de las principales preocupaciones en las intervenciones terapéuticas para niños con parálisis cerebral.
Objetivo: determinar la relación entre el peso distribuido en ambos miembros inferiores y la velocidad durante la marcha.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
sesenta niños con diplejía espástica (grupo A) y cuarenta y cinco con hemiparesia (grupo B) con edades comprendidas entre los diez y los doce años, tenían espasticidad grado 1 y 1+ según escala de ashworth modificada y podían caminar con ayuda (nivel II sobre el Sistema de clasificación de la motricidad gruesa). Se realizó una evaluación con el entrenador de marcha Biodex para medir la distribución del peso en ambos miembros inferiores y la velocidad durante la marcha para determinar si existía una relación entre la asimetría de la distribución del peso y la velocidad de la marcha de esos niños.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
114
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egipto, 02
- Faculty of physical therapy,Cairo university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de selección al grupo de dipléjicos fueron los siguientes:
- niños diagnosticados de diplejía espástica o hemiplejía;
- la capacidad de mantenerse de pie de forma independiente sin apoyo durante no menos de 30 segundos;
- la capacidad de caminar de forma independiente; una clasificación de nivel II en el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS);
- y capacidad para entender órdenes verbales simples.
Criterio de exclusión:
- Los participantes fueron excluidos si fueron tratados por cirugía ortopédica de miembros inferiores o con inyección de toxina botulínica en los últimos 6 meses.
- o si presentaban deformidad fija de miembros inferiores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo dipléjico espástico
evaluación de la velocidad y la distribución del peso durante la marcha
|
velocidad y distribución del peso durante la marcha
|
|
Experimental: grupo hemipléjico
evaluación de la velocidad y la distribución del peso durante la marcha
|
velocidad y distribución del peso durante la marcha
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
velocidad de marcha
Periodo de tiempo: 12 débiles
|
la velocidad de caminar
|
12 débiles
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
distribución pie a pie
Periodo de tiempo: 12 débiles
|
peso cargado en cada miembro inferior durante la evaluación de la marcha
|
12 débiles
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nahla Mohamed, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nahla M. Ibrahim, Mai Elsayed Abbass. EFFECT OF PEDAL TRAINING ON GAIT SPEED IN CHILDREN WITH HEMIPARETIC CEREBRAL PALSY.Int J Physiother Res 2017;5(6):2560-65. ISSN 2321-1822
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
5 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Daño Cerebral Crónico
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Hipertonía muscular
- Parálisis cerebral
- Espasticidad muscular
- Trastornos de la marcha, neurológicos
Otros números de identificación del estudio
- correlation study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
los resultados se compartirán con otros investigadores a medida que se publique el artículo
Marco de tiempo para compartir IPD
después de la publicación del artículo
Criterios de acceso compartido de IPD
a través de la revista del artículo publicado
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .