Vektfordelingsasymmetri i forhold til hastighet under gang hos barn med spastisk cerebral parese.
13. november 2020 oppdatert av: Nahla Mohamed Ibrahim, Cairo University
Bakgrunn: Forbedring av gangevnen er en av de største bekymringene ved terapeutiske intervensjoner for barn med cerebral parese.
Mål: bestemme forholdet mellom vekten fordelt på både underekstremitet og hastighet under gange.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
seksti barn med spastisk diplegi (gruppe A) og førtifem med hemiparese (gruppe B) med alder varierte fra ti til tolv, de hadde spastisitet grad 1 og 1+ i henhold til modifisert ashworth-skala og de var i stand til å gå med assistanse (nivå II om grovmotorisk klassifikasjonssystem). Evalueringen ble holdt av Biodex gangtrener for å måle vektfordeling på både underekstremitetene og hastighet under gang for å avgjøre om det var en sammenheng mellom vektfordelingsasymmetri og ganghastigheten til disse barna.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
114
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypt, 02
- Faculty of physical therapy,Cairo university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Utvelgelseskriteriene til den diplegigruppen var som følger:
- barn diagnostisert som spastisk diplegi eller hemiplegi;
- evnen til å stå uavhengig uten støtte i ikke mindre enn 30 sekunder;
- evnen til å gå selvstendig; en klassifisering av nivå II i Gross Motor Function Classification System (GMFCS);
- og evne til å forstå enkle verbale kommandoer.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakerne ble ekskludert hvis de ble behandlet for ortopedisk kirurgi i nedre lemmer eller med botulinumtoksin-injeksjon i løpet av de siste 6 månedene
- eller hvis de hadde fikset underekstremitet deformitet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: spastisk diplegigruppe
vurdering av hastighet og vektfordeling under gang
|
hastighet og vektfordeling under gange
|
|
Eksperimentell: hemiplegisk gruppe
vurdering av hastighet og vektfordeling under gang
|
hastighet og vektfordeling under gange
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ganghastighet
Tidsramme: 12 svake
|
hastigheten på å gå
|
12 svake
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fordeling fra fot til fot
Tidsramme: 12 svake
|
vekt belastet på hver underekstremitet under gangvurdering
|
12 svake
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Nahla Mohamed, Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Nahla M. Ibrahim, Mai Elsayed Abbass. EFFECT OF PEDAL TRAINING ON GAIT SPEED IN CHILDREN WITH HEMIPARETIC CEREBRAL PALSY.Int J Physiother Res 2017;5(6):2560-65. ISSN 2321-1822
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. desember 2019
Primær fullføring (Faktiske)
5. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
19. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- correlation study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Resultatene vil bli delt med andre forskere etter hvert som artikkelen publiseres
IPD-delingstidsramme
etter publisering av avisen
Tilgangskriterier for IPD-deling
gjennom tidsskriftet til det publiserte papiret
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .