- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04636424
Асимметрия распределения веса в зависимости от скорости ходьбы у детей со спастическим церебральным параличом.
13 ноября 2020 г. обновлено: Nahla Mohamed Ibrahim, Cairo University
Актуальность: Улучшение способности ходить является одной из основных проблем терапевтических вмешательств у детей с церебральным параличом.
Цель: определить зависимость между весом, распределенным на обе нижние конечности, и скоростью при ходьбе.
Обзор исследования
Подробное описание
60 детей со спастической диплегией (группа А) и 45 детей с гемипарезом (группа Б) в возрасте от 10 до 12 лет имели спастичность 1 и 1+ степени по модифицированной шкале Эшворта и могли ходить с посторонней помощью (уровень II по системе классификации крупной моторики). Оценка проводилась тренажером для ходьбы Biodex для измерения распределения веса на обе нижние конечности и скорости во время ходьбы, чтобы определить, существует ли связь между асимметрией распределения веса и скоростью ходьбы этих детей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
114
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Египет, 02
- Faculty of physical therapy,Cairo university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Критерии отбора в диплегическую группу были следующими:
- дети с диагнозом спастическая диплегия или гемиплегия;
- способность стоять самостоятельно без поддержки не менее 30 секунд;
- способность ходить самостоятельно; классификация уровня II в Системе классификации функций общей моторики (GMFCS);
- и способность понимать простые словесные команды.
Критерий исключения:
- Участники были исключены, если они проходили ортопедическое хирургическое лечение нижних конечностей или инъекцию ботулотоксина в течение последних 6 месяцев.
- или если у них была фиксированная деформация нижних конечностей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: спастическая диплегическая группа
оценка скорости и распределения веса при ходьбе
|
скорость и распределение веса во время ходьбы
|
|
Экспериментальный: гемиплегическая группа
оценка скорости и распределения веса при ходьбе
|
скорость и распределение веса во время ходьбы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость походки
Временное ограничение: 12 слабых
|
скорость ходьбы
|
12 слабых
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
распределение ноги к ноге
Временное ограничение: 12 слабых
|
нагрузка на каждую нижнюю конечность во время оценки походки
|
12 слабых
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nahla Mohamed, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Nahla M. Ibrahim, Mai Elsayed Abbass. EFFECT OF PEDAL TRAINING ON GAIT SPEED IN CHILDREN WITH HEMIPARETIC CEREBRAL PALSY.Int J Physiother Res 2017;5(6):2560-65. ISSN 2321-1822
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Мышечный гипертонус
- Церебральный паралич
- Мышечная спастичность
- Нарушения походки, неврологические
Другие идентификационные номера исследования
- correlation study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
результаты будут переданы другим исследователям по мере публикации статьи.
Сроки обмена IPD
после публикации статьи
Критерии совместного доступа к IPD
через журнал опубликованной статьи
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .