Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asymetrie rozložení hmotnosti ve vztahu k rychlosti během chůze u dětí se spastickou mozkovou obrnou.

13. listopadu 2020 aktualizováno: Nahla Mohamed Ibrahim, Cairo University

Východiska: Zlepšení schopnosti chůze je jedním z hlavních problémů při terapeutických intervencích u dětí s dětskou mozkovou obrnou.

Cíl: určit vztah mezi hmotností rozloženou na obě dolní končetiny a rychlostí při chůzi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

šedesát dětí se spastickou diplegií (skupina A) a čtyřicet pět s hemiparézou (skupina B) s věkem od deseti do dvanácti let, měly spasticitu stupně 1 a 1+ podle modifikované Ashworthovy škály a byly schopny chůze s asistencí (stupeň II o systému klasifikace hrubé motoriky). Hodnocení provedl trenér chůze Biodex pro měření rozložení hmotnosti na obou dolních končetinách a rychlosti během chůze, aby se zjistilo, zda existuje vztah mezi asymetrií rozložení hmotnosti a rychlostí chůze těchto dětí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

114

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypt, 02
        • Faculty of physical therapy,Cairo university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria výběru pro diplegickou skupinu byla následující:

  1. děti diagnostikované jako spastická diplegie nebo hemiplegie;
  2. schopnost stát samostatně bez podpory po dobu nejméně 30 sekund;
  3. schopnost samostatné chůze; klasifikace úrovně II v systému klasifikace funkcí hrubé motoriky (GMFCS);
  4. a schopnost porozumět jednoduchým verbálním příkazům.

Kritéria vyloučení:

  1. Účastníci byli vyloučeni, pokud byli během posledních 6 měsíců léčeni ortopedicky na dolních končetinách nebo injekcí botulotoxinu
  2. nebo pokud měli fixovanou deformitu dolní končetiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: spastická diplegická skupina
posouzení rychlosti a rozložení hmotnosti během chůze
rychlost a rozložení hmotnosti během chůze
Experimentální: hemiplegická skupina
posouzení rychlosti a rozložení hmotnosti během chůze
rychlost a rozložení hmotnosti během chůze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost chůze
Časové okno: 12 slabin
rychlost chůze
12 slabin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
distribuce nohy na nohu
Časové okno: 12 slabin
hmotnost zatížená na každou dolní končetinu během hodnocení chůze
12 slabin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nahla Mohamed, Cairo university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Nahla M. Ibrahim, Mai Elsayed Abbass. EFFECT OF PEDAL TRAINING ON GAIT SPEED IN CHILDREN WITH HEMIPARETIC CEREBRAL PALSY.Int J Physiother Res 2017;5(6):2560-65. ISSN 2321-1822

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

5. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

výsledky budou sdíleny s ostatními výzkumníky, jakmile bude článek zveřejněn

Časový rámec sdílení IPD

po zveřejnění příspěvku

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

prostřednictvím časopisu publikovaného článku

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kráčej, Spastiku

Klinické studie na hodnocení chůze

Předplatit