- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04636424
Asymetrie rozložení hmotnosti ve vztahu k rychlosti během chůze u dětí se spastickou mozkovou obrnou.
13. listopadu 2020 aktualizováno: Nahla Mohamed Ibrahim, Cairo University
Východiska: Zlepšení schopnosti chůze je jedním z hlavních problémů při terapeutických intervencích u dětí s dětskou mozkovou obrnou.
Cíl: určit vztah mezi hmotností rozloženou na obě dolní končetiny a rychlostí při chůzi.
Přehled studie
Detailní popis
šedesát dětí se spastickou diplegií (skupina A) a čtyřicet pět s hemiparézou (skupina B) s věkem od deseti do dvanácti let, měly spasticitu stupně 1 a 1+ podle modifikované Ashworthovy škály a byly schopny chůze s asistencí (stupeň II o systému klasifikace hrubé motoriky). Hodnocení provedl trenér chůze Biodex pro měření rozložení hmotnosti na obou dolních končetinách a rychlosti během chůze, aby se zjistilo, zda existuje vztah mezi asymetrií rozložení hmotnosti a rychlostí chůze těchto dětí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
114
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypt, 02
- Faculty of physical therapy,Cairo university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria výběru pro diplegickou skupinu byla následující:
- děti diagnostikované jako spastická diplegie nebo hemiplegie;
- schopnost stát samostatně bez podpory po dobu nejméně 30 sekund;
- schopnost samostatné chůze; klasifikace úrovně II v systému klasifikace funkcí hrubé motoriky (GMFCS);
- a schopnost porozumět jednoduchým verbálním příkazům.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci byli vyloučeni, pokud byli během posledních 6 měsíců léčeni ortopedicky na dolních končetinách nebo injekcí botulotoxinu
- nebo pokud měli fixovanou deformitu dolní končetiny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: spastická diplegická skupina
posouzení rychlosti a rozložení hmotnosti během chůze
|
rychlost a rozložení hmotnosti během chůze
|
|
Experimentální: hemiplegická skupina
posouzení rychlosti a rozložení hmotnosti během chůze
|
rychlost a rozložení hmotnosti během chůze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rychlost chůze
Časové okno: 12 slabin
|
rychlost chůze
|
12 slabin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
distribuce nohy na nohu
Časové okno: 12 slabin
|
hmotnost zatížená na každou dolní končetinu během hodnocení chůze
|
12 slabin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nahla Mohamed, Cairo university
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Nahla M. Ibrahim, Mai Elsayed Abbass. EFFECT OF PEDAL TRAINING ON GAIT SPEED IN CHILDREN WITH HEMIPARETIC CEREBRAL PALSY.Int J Physiother Res 2017;5(6):2560-65. ISSN 2321-1822
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
5. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- correlation study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
výsledky budou sdíleny s ostatními výzkumníky, jakmile bude článek zveřejněn
Časový rámec sdílení IPD
po zveřejnění příspěvku
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
prostřednictvím časopisu publikovaného článku
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kráčej, Spastiku
-
Georgia Institute of TechnologyChildren's Healthcare of AtlantaZatím nenabírámeCrouch Gait | Rod RecurvatumSpojené státy
-
Philadelphia University, JordanNáborDětská mozková obrna (CP) | Crouch Gait | Svalová slabost | Trpěliví | Diaplegie | Přední záklon pánveJordán
-
National Taiwan University HospitalDokončenoDětská mozková obrna | Crouch GaitTchaj-wan
-
Hospital for Special Surgery, New YorkNáborDětská mozková obrna (CP) | Crouch GaitSpojené státy
-
Heidelberg UniversityElse Kröner Fresenius FoundationNeznámýDětská mozková obrna | Nesprávné zarovnání | Chůze s vnitřní rotací | Crouch GaitNěmecko
Klinické studie na hodnocení chůze
-
Hana HaltmarDokončeno
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
Hasselt UniversityJessa HospitalNáborMrtvice | Mrtvice s hemiparézouBelgie
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Dokončeno
-
Lite Run Inc.Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; TREATNeznámýMrtvice | Poranění mozku, traumatické | Poranění míchy | Poruchy chůze, neurologické
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)Zatím nenabíráme
-
Lithuanian University of Health SciencesNáborIschemie mozku | Cévní mozková příhoda, ischemickáLitva
-
Pinar YasarDokončenoMrtvice | Únik moči | Poruchy motorických dovednostíKrocan
-
The Hospital for Sick ChildrenAktivní, ne nábor
-
Gillette Children's Specialty HealthcareLite Run Inc.DokončenoDětská mozková obrna | Neurologická porucha | Spina Bifida | Chromozomová abnormalitaSpojené státy