- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04636424
Assimetria da Distribuição do Peso em Relação à Velocidade da Marcha em Crianças com Paralisia Cerebral Espástica.
13 de novembro de 2020 atualizado por: Nahla Mohamed Ibrahim, Cairo University
Introdução: A melhoria da capacidade de marcha é uma das principais preocupações nas intervenções terapêuticas para crianças com paralisia cerebral.
Objetivo: determinar a relação entre o peso distribuído em ambos os membros inferiores e a velocidade durante a caminhada.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
sessenta crianças com diplegia espástica (grupo A) e quarenta e cinco com hemiparesia (grupo B) com idade variando de dez a doze anos, apresentavam espasticidade grau 1 e 1+ de acordo com a escala modificada de Ashworth e eram capazes de deambular com auxílio (nível II sobre o Sistema de Classificação Motora Grossa). A avaliação foi realizada pelo treinador de marcha Biodex para medir a distribuição do peso em ambos os membros inferiores e a velocidade durante a marcha para verificar se havia relação entre a assimetria da distribuição do peso e a velocidade da marcha dessas crianças
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
114
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egito, 02
- Faculty of physical therapy,Cairo university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de seleção para o grupo diplégico foram os seguintes:
- crianças com diagnóstico de diplegia ou hemiplegia espástica;
- a capacidade de ficar de pé de forma independente sem apoio por pelo menos 30 segundos;
- a capacidade de andar de forma independente; classificação de nível II no Gross Motor Function Classification System (GMFCS);
- e capacidade de compreender comandos verbais simples.
Critério de exclusão:
- Foram excluídos os participantes que realizaram tratamento cirúrgico ortopédico de membros inferiores ou aplicação de toxina botulínica nos últimos 6 meses
- ou se tivessem deformidade fixa nos membros inferiores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo diplégico espástico
avaliação da velocidade e distribuição do peso durante a marcha
|
velocidade e distribuição de peso durante a marcha
|
|
Experimental: grupo hemiplégico
avaliação da velocidade e distribuição do peso durante a marcha
|
velocidade e distribuição de peso durante a marcha
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
velocidade de marcha
Prazo: 12 fracos
|
a velocidade de caminhada
|
12 fracos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
distribuição pé a pé
Prazo: 12 fracos
|
peso carregado em cada membro inferior durante a avaliação da marcha
|
12 fracos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nahla Mohamed, Cairo University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nahla M. Ibrahim, Mai Elsayed Abbass. EFFECT OF PEDAL TRAINING ON GAIT SPEED IN CHILDREN WITH HEMIPARETIC CEREBRAL PALSY.Int J Physiother Res 2017;5(6):2560-65. ISSN 2321-1822
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
5 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Dano Cerebral, Crônico
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Manifestações Neuromusculares
- Hipertonia muscular
- Paralisia cerebral
- Espasticidade muscular
- Distúrbios da Marcha Neurológicos
Outros números de identificação do estudo
- correlation study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
os resultados serão compartilhados com outros pesquisadores conforme o artigo publicado
Prazo de Compartilhamento de IPD
após a publicação do artigo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
através do jornal do artigo publicado
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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