Súlyeloszlási aszimmetria a járás közbeni sebességhez képest görcsös cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél.
2020. november 13. frissítette: Nahla Mohamed Ibrahim, Cairo University
Háttér: A járásképesség javítása az egyik fő szempont az agyi bénulásban szenvedő gyermekek terápiás beavatkozásai során.
Cél: meghatározni az alsó végtagon megoszló súly és a járás közbeni sebesség közötti összefüggést.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
hatvan spasticus diplegiás (A csoport) és negyvenöt hemiparesisben szenvedő (B csoport) gyermek életkora tíz és tizenkét év között volt, a módosított Ashworth-skála szerint 1-es és 1+-os spasticitásúak voltak, és segítséggel tudtak járni (szint). II. a bruttó motoros osztályozási rendszerről). Az értékelést a Biodex járástréner tartotta, hogy megmérje a súlyeloszlást mindkét alsó végtagon és a járás közbeni sebességet, hogy megállapítsa, van-e összefüggés a súlyeloszlás aszimmetriája és a gyerekek járási sebessége között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
114
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egyiptom, 02
- Faculty of physical therapy,Cairo university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
A diplégikus csoport kiválasztásának kritériumai a következők voltak:
- spasztikus diplegiával vagy hemiplegiával diagnosztizált gyermekek;
- az a képesség, hogy legalább 30 másodpercig önállóan álljon támasz nélkül;
- az önálló járás képessége; a Gross Motor Function Classification System (GMFCS) II. szintű besorolása;
- és képes megérteni az egyszerű szóbeli parancsokat.
Kizárási kritériumok:
- Kizárták azokat a résztvevőket, akik alsó végtagi ortopédiai műtéttel vagy botulinum toxin injekcióval kezelték őket az elmúlt 6 hónapban
- vagy ha rögzített alsó végtag deformitásuk volt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: spasztikus diplegiás csoport
a sebesség és a súlyeloszlás felmérése járás közben
|
sebesség és súlyeloszlás járás közben
|
|
Kísérleti: hemiplegiás csoport
a sebesség és a súlyeloszlás felmérése járás közben
|
sebesség és súlyeloszlás járás közben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
járás sebessége
Időkeret: 12 gyenge
|
a járás sebessége
|
12 gyenge
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
lábról lábra elosztás
Időkeret: 12 gyenge
|
a járásértékelés során az egyes alsó végtagokra terhelt súly
|
12 gyenge
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nahla Mohamed, Cairo University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Nahla M. Ibrahim, Mai Elsayed Abbass. EFFECT OF PEDAL TRAINING ON GAIT SPEED IN CHILDREN WITH HEMIPARETIC CEREBRAL PALSY.Int J Physiother Res 2017;5(6):2560-65. ISSN 2321-1822
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. december 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 13.
Első közzététel (Tényleges)
2020. november 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 13.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- correlation study
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
az eredményeket megosztják más kutatókkal, ahogyan a cikk megjelent
IPD megosztási időkeret
a lap megjelenése után
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
a megjelent lap folyóiratán keresztül
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .