- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04636424
Asymetria rozkładu masy ciała w zależności od prędkości podczas chodu u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym.
13 listopada 2020 zaktualizowane przez: Nahla Mohamed Ibrahim, Cairo University
Wstęp: Poprawa zdolności chodu jest jednym z głównych zagadnień interwencji terapeutycznych dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Cel: określić zależność między rozkładem ciężaru na obu kończynach dolnych a prędkością podczas chodu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
sześćdziesięcioro dzieci z diplegią spastyczną (grupa A) i czterdzieści pięć z niedowładem połowiczym (grupa B) w wieku od dziesięciu do dwunastu lat miało stopień spastyczności 1 i 1+ według zmodyfikowanej skali Ashwortha i było w stanie chodzić z pomocą (poziom II na temat Systemu Klasyfikacji Motoryki Dużej). Trener chodu Biodex przeprowadził ocenę rozkładu ciężaru na obu kończynach dolnych i prędkości podczas chodu w celu określenia, czy istnieje związek między asymetrią rozkładu ciężaru a szybkością chodu tych dzieci
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
114
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egipt, 02
- Faculty of physical therapy,Cairo university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria doboru do grupy diplegicznej były następujące:
- dzieci z rozpoznaną spastyczną diplegią lub hemiplegią;
- zdolność do samodzielnego stania bez wsparcia przez co najmniej 30 sekund;
- zdolność do samodzielnego chodzenia; klasyfikację poziomu II w Systemie Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS);
- i zdolność rozumienia prostych poleceń słownych.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy zostali wykluczeni, jeśli w ciągu ostatnich 6 miesięcy byli leczeni z powodu ortopedycznego zabiegu chirurgicznego kończyn dolnych lub zastrzyków z toksyny botulinowej
- lub jeśli mieli utrwaloną deformację kończyny dolnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: spastyczna grupa diplegiczna
ocena rozkładu prędkości i ciężaru podczas chodu
|
rozkład prędkości i ciężaru podczas chodu
|
|
Eksperymentalny: grupa hemiplegiczna
ocena rozkładu prędkości i ciężaru podczas chodu
|
rozkład prędkości i ciężaru podczas chodu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
szybkość chodu
Ramy czasowe: 12 słabych
|
prędkość chodzenia
|
12 słabych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rozkład stopy na stopę
Ramy czasowe: 12 słabych
|
obciążenie każdej kończyny dolnej podczas oceny chodu
|
12 słabych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nahla Mohamed, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Nahla M. Ibrahim, Mai Elsayed Abbass. EFFECT OF PEDAL TRAINING ON GAIT SPEED IN CHILDREN WITH HEMIPARETIC CEREBRAL PALSY.Int J Physiother Res 2017;5(6):2560-65. ISSN 2321-1822
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Uszkodzenie mózgu, przewlekłe
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Hipertonia mięśniowa
- Porażenie mózgowe
- Spastyczność mięśni
- Zaburzenia chodu, neurologiczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- correlation study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
wyniki zostaną udostępnione innym naukowcom po opublikowaniu artykułu
Ramy czasowe udostępniania IPD
po opublikowaniu pracy
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
za pośrednictwem czasopisma opublikowanego artykułu
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chód, spastyczny
-
Nantes University HospitalLaboratoire Motricité, Interactions, Performance (MIP)Jeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Uraz rdzenia kręgowego | SPASTIC TARMFrancja
-
National Institute of Neurological Disorders and...RekrutacyjnySZYNKA/TSPStany Zjednoczone
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalRekrutacyjnyUderzenie | Porażenie mózgowe | Uraz rdzenia kręgowego | Rozszczep kręgosłupa | Wiotki niedowład | SPASTIC TARM | Urazowe uszkodzenie nerwu obwodowegoKanada
-
St. Marianna University School of MedicineNieznanyMielopatia związana z HTLV-IJaponia
Badania kliniczne na ocena chodu
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)Jeszcze nie rekrutacja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Christina KruuseZakończonyNabyty uraz mózgu | Zaburzenia świadomościDania
-
University of ValenciaAsociación Parkinson ValenciaJeszcze nie rekrutacjaChoroba ParkinsonaHiszpania
-
University Health Network, TorontoAnemia Institute for Research & EducationZakończonyChoroba serca | KoagulopatiaKanada
-
Augusta UniversityRekrutacyjnyZmienione bierne wyrzynanie się zębówStany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinZakończonyKomunikacja | Zaangażowanie pacjentaStany Zjednoczone
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; London Ambulance Service NHS TrustJeszcze nie rekrutacja
-
Wake Forest University Health SciencesZakończonyOstry udar niedokrwienny | Krwotok śródmózgowyStany Zjednoczone
-
Summa Therapeutics, LLCJeszcze nie rekrutacjaPeryferyjna choroba tętnicza poniżej kolana | Peryferyjna choroba tętnicza, Rutherford 4 i 5 z możliwością poprawy unaczynieniaStany Zjednoczone