ヒト膵臓がんの潜在的なバイオマーカーとしての循環細胞外エクソソーム低分子RNA
2020年11月14日 更新者：Bin Cheng、Huazhong University of Science and Technology
膵臓がん患者における EUS-FNA 検体と循環エキソソーム低分子 RNA の診断的価値と予後的価値
この研究は、EUS-FNA 組織と組み合わせた small RNA リキッドバイオプシーを使用した膵臓がん治療のためのバイオマーカーの検証を目的としています。
調査の概要
詳細な説明
CA19-9 は、FDA が承認した膵臓がんの診断用バイオマーカーです。 しかし、膵臓癌、胆管癌、または他の膵臓病変を区別するための CA19-9 の特異性は十分満足できるものではありません。
腫瘍細胞は初期段階で豊富なエクソソームを分泌します。 循環腫瘍細胞は主に進行期で検出されます。 一方、腫瘍領域ではノンコーディング RNA の役割がますます注目を集めています。 エクソソームは、RNA 内部を血漿 RNase から保護します。 miRNA、snoRNA、tRNA、piRNAなどのsmall RNAは長いRNAに比べて安定して存在できます。
次世代シーケンスにより、新しいエクソソーム低分子 RNA バイオマーカーの発見が期待されています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- 募集
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, HUST
-
コンタクト：
- Bin Cheng, Professor
- 電話番号：13986097542
- メール：b.cheng@tjh.edu.cn
-
副調査官：
- Yuchong Zhao, M.D.
-
主任研究者：
- Bin Cheng, M.D./Ph.D
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18
- 膵臓がん患者
- PAAD以外の膵臓病変
- 慢性膵炎
- 胆管癌
除外基準:
- 他の病理学的種類の癌と診断された
- 以前に化学療法/放射線療法/手術で治療されたことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：膵臓がんグループ
膵臓がん、参加予定者：68名 MCN、SCN、IPMN、SPNを含むその他の膵臓病変 悪性病理学的所見なし 慢性膵炎 胆管癌 健康対照 参加予定者：34名 |
12mlの静脈サンプリング
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
感度
時間枠：8週間まで
|
exo-sRNA の感度
|
8週間まで
|
|
特異性
時間枠：8週間まで
|
PAADと他の良性または悪性の膵臓占有病変を区別するためのexo-sRNAの特異性
|
8週間まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生存時間
時間枠：18ヶ月まで
|
選択されたエクソソームRNAの発現レベルとPAAD群における患者の生存期間との関係
|
18ヶ月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月1日
一次修了 (予期された)
2021年11月1日
研究の完了 (予期された)
2022年11月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月14日
最初の投稿 (実際)
2020年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月14日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- E-sR2020
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。