Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sirkulerende ekstracellulær eksosomal liten RNA som potensiell biomarkør for kreft i bukspyttkjertelen

14. november 2020 oppdatert av: Bin Cheng, Huazhong University of Science and Technology

Diagnostiske og prognostiske verdier av EUS-FNA-prøver og sirkulerende eksosomalt lite RNA hos pasienter med kreft i bukspyttkjertelen

Denne studien er for verifisering av biomarkører for behandling av bukspyttkjertelkreft ved bruk av liten RNA flytende biopsi, kombinert med EUS-FNA-vev.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

CA19-9 er den FDA-godkjente biomarkøren for diagnostisering av kreft i bukspyttkjertelen. Spesifisiteten til CA19-9 for å skille mellom kreft i bukspyttkjertelen, kolangiokarsinom eller andre bukspyttkjertellesjoner er imidlertid ikke tilfredsstillende nok.

Tumorceller utskiller rikelig med eksosomer på et tidlig stadium. Sirkulerende tumorceller oppdages hovedsakelig i avansert stadium. I mellomtiden trekker rollen til ikke-kodende RNA mer og mer oppmerksomhet i tumorområdet. Eksosomer beskytter inne i RNA fra plasma RNase. Sammenlignet med langt RNA, kan lite RNA, inkludert miRNA, snoRNA, tRNA, piRNA eksistere mer stabilt.

Ved hjelp av neste generasjons sekvensering ser vi frem til å finne nye eksosomale små RNA-biomarkører.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, HUST
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Yuchong Zhao, M.D.
        • Hovedetterforsker:
          • Bin Cheng, M.D./Ph.D

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder >18
  • kreftpasienter i bukspyttkjertelen
  • andre lesjoner i bukspyttkjertelen enn PAAD
  • kronisk pankreatitt
  • kolangiokarsinom

Ekskluderingskriterier:

  • diagnostisert med andre patologiske typer kreft
  • behandlet med cellegift/radio/kirurgi tidligere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: kreftgruppe i bukspyttkjertelen

kreft i bukspyttkjertelen, forventet deltakere: 68

andre bukspyttkjertellesjoner inkludert MCN, SCN, IPMN, SPN uten ondartede patologiske funn kronisk pankreatitt kolangiokarsinom frisk kontroll forventet deltakere: 34
Fremgangsmåte: Venøs prøvetaking
venøs prøvetaking på 12ml

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
følsomhet
Tidsramme: opptil 8 uker
følsomhet av exo-sRNA
opptil 8 uker
spesifisitet
Tidsramme: opptil 8 uker
spesifisitet av exo-sRNA for å skille mellom PAAD og andre benigh eller ondartede bukspyttkjertelopptakende lesjoner
opptil 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
overlevelsestid
Tidsramme: opptil 18 måneder
forhold mellom ekspresjonsnivå av valgt eksosomal RNA og pasienters overlevelsestid i PAAD-gruppen
opptil 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • E-sR2020

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere