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Petit ARN exosomal extracellulaire circulant comme biomarqueur potentiel du cancer du pancréas humain

14 novembre 2020 mis à jour par: Bin Cheng, Huazhong University of Science and Technology

Valeurs diagnostiques et pronostiques des échantillons EUS-FNA et du petit ARN exosomal circulant chez les patients atteints d'un cancer du pancréas

Cette étude concerne la vérification des biomarqueurs pour le traitement du cancer du pancréas à l'aide d'une biopsie liquide à petit ARN, combinée à des tissus EUS-FNA.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

CA19-9 est le biomarqueur approuvé par la FDA pour le diagnostic du cancer du pancréas. Cependant, la spécificité de CA19-9 pour différencier le cancer du pancréas, le cholangiocarcinome ou d'autres lésions pancréatiques n'est pas suffisamment satisfaisante.

Les cellules tumorales sécrètent des exosomes abondants au stade précoce. Les cellules tumorales circulantes sont détectées principalement au stade avancé. Pendant ce temps, le rôle de l'ARN non codant attire de plus en plus l'attention dans la zone tumorale. Les exosomes protègent l'intérieur de l'ARN de la RNase plasmatique. Comparé à l'ARN long, le petit ARN, y compris le miARN, le snoARN, l'ARNt, l'ARNpi pourrait exister de manière plus stable.

Grâce au séquençage de nouvelle génération, nous sommes impatients de découvrir de nouveaux biomarqueurs de petits ARN exosomaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

102

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • Recrutement
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, HUST
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Yuchong Zhao, M.D.
        • Chercheur principal:
          • Bin Cheng, M.D./Ph.D

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge > 18 ans
  • patients atteints de cancer du pancréas
  • lésions pancréatiques autres que PAAD
  • pancréatite chronique
  • cholangiocarcinome

Critère d'exclusion:

  • diagnostiqué avec d'autres types pathologiques de cancer
  • déjà traité par chimio/radio/chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: groupe cancer du pancréas

cancer du pancréas, participants attendus : 68

autres lésions pancréatiques, y compris MCN, SCN, IPMN, SPN sans découverte pathologique maligne pancréatite chronique cholangiocarcinome contrôle sain participants attendus : 34
Procédure: Prélèvement veineux
prélèvement veineux de 12ml

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sensibilité
Délai: jusqu'à 8 semaines
sensibilité de l'exo-ARNs
jusqu'à 8 semaines
spécificité
Délai: jusqu'à 8 semaines
spécificité de l'exo-ARNs pour différencier le PAAD des autres lésions pancréatiques bénignes ou malignes
jusqu'à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps de survie
Délai: jusqu'à 18 mois
relation entre le niveau d'expression de l'ARN exosomal choisi et le temps de survie des patients dans le groupe PAAD
jusqu'à 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Huazhong University of Science and Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 novembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2020

Première publication (RÉEL)

19 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-sR2020

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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