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Piccolo RNA esosomiale extracellulare circolante come potenziale biomarcatore per il cancro del pancreas umano

14 novembre 2020 aggiornato da: Bin Cheng, Huazhong University of Science and Technology

Valori diagnostici e prognostici dei campioni EUS-FNA e del piccolo RNA esosomiale circolante nei pazienti con carcinoma pancreatico

Questo studio è per la verifica dei biomarcatori per il trattamento del cancro del pancreas mediante biopsia liquida di piccoli RNA, combinata con tessuti EUS-FNA.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

CA19-9 è il biomarcatore approvato dalla FDA per la diagnosi del cancro al pancreas. Tuttavia, la specificità di CA19-9 per differenziare tra cancro al pancreas, colangiocarcinoma o altre lesioni pancreatiche non è abbastanza soddisfacente.

Le cellule tumorali secernono abbondanti esosomi nella fase iniziale. Le cellule tumorali circolanti vengono rilevate principalmente nella fase avanzata. Nel frattempo, il ruolo dell'RNA non codificante attira sempre più attenzione nell'area tumorale. Gli esosomi proteggono l'RNA dall'RNasi plasmatica. Rispetto all'RNA lungo, l'RNA piccolo, inclusi miRNA, snoRNA, tRNA, piRNA potrebbe esistere in modo più stabile.

Per mezzo del sequenziamento di nuova generazione, non vediamo l'ora di trovare nuovi biomarcatori di piccoli RNA esosomiali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Reclutamento
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, HUST
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Yuchong Zhao, M.D.
        • Investigatore principale:
          • Bin Cheng, M.D./Ph.D

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età >18
  • malati di cancro al pancreas
  • lesioni pancreatiche diverse dalla PAAD
  • pancreatite cronica
  • colangiocarcinoma

Criteri di esclusione:

  • diagnosticato con altri tipi patologici di cancro
  • precedentemente trattato con chemio/radio/chirurgia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: gruppo cancro al pancreas

cancro al pancreas, partecipanti previsti: 68

altre lesioni pancreatiche tra cui MCN, SCN, IPMN, SPN senza reperto patologico maligno pancreatite cronica colangiocarcinoma controllo sano partecipanti previsti: 34
Procedura: Prelievo venoso
prelievo venoso di 12ml

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sensibilità
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
sensibilità dell'eso-sRNA
fino a 8 settimane
specificità
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
specificità dell'eso-sRNA per differenziare tra PAAD e altre lesioni benigne o maligne che occupano il pancreas
fino a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di sopravvivenza
Lasso di tempo: fino a 18 mesi
relazione tra il livello di espressione dell'RNA esosomiale scelto e il tempo di sopravvivenza dei pazienti nel gruppo PAAD
fino a 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 novembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-sR2020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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