- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04636788
Piccolo RNA esosomiale extracellulare circolante come potenziale biomarcatore per il cancro del pancreas umano
Valori diagnostici e prognostici dei campioni EUS-FNA e del piccolo RNA esosomiale circolante nei pazienti con carcinoma pancreatico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
CA19-9 è il biomarcatore approvato dalla FDA per la diagnosi del cancro al pancreas. Tuttavia, la specificità di CA19-9 per differenziare tra cancro al pancreas, colangiocarcinoma o altre lesioni pancreatiche non è abbastanza soddisfacente.
Le cellule tumorali secernono abbondanti esosomi nella fase iniziale. Le cellule tumorali circolanti vengono rilevate principalmente nella fase avanzata. Nel frattempo, il ruolo dell'RNA non codificante attira sempre più attenzione nell'area tumorale. Gli esosomi proteggono l'RNA dall'RNasi plasmatica. Rispetto all'RNA lungo, l'RNA piccolo, inclusi miRNA, snoRNA, tRNA, piRNA potrebbe esistere in modo più stabile.
Per mezzo del sequenziamento di nuova generazione, non vediamo l'ora di trovare nuovi biomarcatori di piccoli RNA esosomiali.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Bin Cheng, Professor
- Numero di telefono: 13986097542
- Email: b.cheng@tjh.tjmu.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Reclutamento
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, HUST
-
Contatto:
- Bin Cheng, Professor
- Numero di telefono: 13986097542
- Email: b.cheng@tjh.edu.cn
-
Sub-investigatore:
- Yuchong Zhao, M.D.
-
Investigatore principale:
- Bin Cheng, M.D./Ph.D
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età >18
- malati di cancro al pancreas
- lesioni pancreatiche diverse dalla PAAD
- pancreatite cronica
- colangiocarcinoma
Criteri di esclusione:
- diagnosticato con altri tipi patologici di cancro
- precedentemente trattato con chemio/radio/chirurgia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ALTRO: gruppo cancro al pancreas
cancro al pancreas, partecipanti previsti: 68 altre lesioni pancreatiche tra cui MCN, SCN, IPMN, SPN senza reperto patologico maligno pancreatite cronica colangiocarcinoma controllo sano partecipanti previsti: 34 |
prelievo venoso di 12ml
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
sensibilità
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
|
sensibilità dell'eso-sRNA
|
fino a 8 settimane
|
specificità
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
|
specificità dell'eso-sRNA per differenziare tra PAAD e altre lesioni benigne o maligne che occupano il pancreas
|
fino a 8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
tempo di sopravvivenza
Lasso di tempo: fino a 18 mesi
|
relazione tra il livello di espressione dell'RNA esosomiale scelto e il tempo di sopravvivenza dei pazienti nel gruppo PAAD
|
fino a 18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-sR2020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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