Pequeno RNA exossomal extracelular circulante como potencial biomarcador para câncer pancreático humano
Valores diagnósticos e prognósticos de amostras de EUS-FNA e pequenos RNAs exossomais circulantes em pacientes com câncer de pâncreas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
CA19-9 é o biomarcador aprovado pela FDA para o diagnóstico de câncer pancreático. No entanto, a especificidade do CA19-9 para diferenciar entre câncer pancreático, colangiocarcinoma ou outras lesões pancreáticas não é suficientemente satisfatória.
As células tumorais secretam exossomos abundantes no estágio inicial. As células tumorais circulantes são detectadas principalmente no estágio avançado. Enquanto isso, o papel do RNA não codificante chama cada vez mais atenção na área do tumor. Os exossomos protegem o RNA interno da RNase plasmática. Comparado com o RNA longo, o RNA pequeno, incluindo miRNA, snoRNA, tRNA, piRNA pode existir de forma mais estável.
Por meio do sequenciamento de próxima geração, esperamos encontrar novos biomarcadores exossomais de pequenos RNAs.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Recrutamento
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, HUST
-
Contato:
- Bin Cheng, Professor
- Número de telefone: 13986097542
- E-mail: b.cheng@tjh.edu.cn
-
Subinvestigador:
- Yuchong Zhao, M.D.
-
Investigador principal:
- Bin Cheng, M.D./Ph.D
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18
- pacientes com câncer pancreático
- lesões pancreáticas diferentes de PAAD
- pancreatite crônica
- colangiocarcinoma
Critério de exclusão:
- diagnosticados com outros tipos patológicos de câncer
- tratado com quimioterapia/rádio/cirurgia previamente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: grupo de câncer de pâncreas
câncer de pâncreas, participantes antecipados: 68 outras lesões pancreáticas incluindo MCN, SCN, IPMN, SPN sem achado patológico maligno pancreatite crônica colangiocarcinoma controle saudável participantes antecipados: 34 |
amostragem venosa de 12ml
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sensibilidade
Prazo: até 8 semanas
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sensibilidade do exo-sRNA
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até 8 semanas
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especificidade
Prazo: até 8 semanas
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especificidade do exo-sRNA para diferenciar entre PAAD e outras lesões pancreáticas benignas ou malignas
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até 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de sobrevivência
Prazo: até 18 meses
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relação entre o nível de expressão do RNA exossomal escolhido e o tempo de sobrevida dos pacientes do grupo PAAD
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até 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- E-sR2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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