Zirkulierende extrazelluläre exosomale kleine RNA als potenzieller Biomarker für menschlichen Bauchspeicheldrüsenkrebs
Diagnostische und prognostische Werte von EUS-FNA-Proben und zirkulierender exosomaler kleiner RNA bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
CA19-9 ist der von der FDA zugelassene Biomarker für die Diagnose von Bauchspeicheldrüsenkrebs. Allerdings ist die Spezifität von CA19-9 zur Unterscheidung zwischen Bauchspeicheldrüsenkrebs, Cholangiokarzinom und anderen Bauchspeicheldrüsenläsionen nicht zufriedenstellend genug.
Tumorzellen sezernieren im Frühstadium reichlich Exosomen. Zirkulierende Tumorzellen werden vor allem im fortgeschrittenen Stadium nachgewiesen. Mittlerweile erregt die Rolle der nichtkodierenden RNA im Tumorbereich immer mehr Aufmerksamkeit. Exosomen schützen die innere RNA vor Plasma-RNase. Im Vergleich zu langer RNA könnten kleine RNA, einschließlich miRNA, snoRNA, tRNA und piRNA, stabiler existieren.
Wir freuen uns darauf, mithilfe der Sequenzierung der nächsten Generation neue exosomale kleine RNA-Biomarker zu finden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Rekrutierung
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, HUST
-
Kontakt:
- Bin Cheng, Professor
- Telefonnummer: 13986097542
- E-Mail: b.cheng@tjh.edu.cn
-
Unterermittler:
- Yuchong Zhao, M.D.
-
Hauptermittler:
- Bin Cheng, M.D./Ph.D
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >18
- Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs
- andere Pankreasläsionen als PAAD
- chronische Pankreatitis
- Cholangiokarzinom
Ausschlusskriterien:
- bei denen andere pathologische Krebsarten diagnostiziert wurden
- zuvor mit Chemotherapie, Radiotherapie oder Operation behandelt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: Gruppe Bauchspeicheldrüsenkrebs
Bauchspeicheldrüsenkrebs, erwartete Teilnehmer: 68 andere Pankreasläsionen, einschließlich MCN, SCN, IPMN, SPN ohne malignen pathologischen Befund, chronische Pankreatitis, Cholangiokarzinom, gesunde Kontrolle, erwartete Teilnehmer: 34 |
venöse Probenahme von 12 ml
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Empfindlichkeit
Zeitfenster: bis zu 8 Wochen
|
Empfindlichkeit von Exo-sRNA
|
bis zu 8 Wochen
|
|
Spezifität
Zeitfenster: bis zu 8 Wochen
|
Spezifität der Exo-sRNA zur Unterscheidung zwischen PAAD und anderen gutartigen oder bösartigen pankreatischen Läsionen
|
bis zu 8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Überlebenszeit
Zeitfenster: bis zu 18 Monate
|
Zusammenhang zwischen dem Expressionsniveau ausgewählter exosomaler RNA und der Überlebenszeit der Patienten in der PAAD-Gruppe
|
bis zu 18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- E-sR2020
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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