- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04636788
Kiertävä solunulkoinen eksosomaalinen pieni RNA mahdollisena biomarkkerina ihmisen haimasyövälle
EUS-FNA-näytteiden ja kiertävän eksosomaalisen pienen RNA:n diagnostiset ja prognostiset arvot potilailla, joilla on haimasyöpä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
CA19-9 on FDA:n hyväksymä biomarkkeri haimasyövän diagnosointiin. CA19-9:n spesifisyys haimasyövän, kolangiokarsinooman tai muiden haimavaurioiden erottamiseen ei kuitenkaan ole tarpeeksi tyydyttävä.
Kasvainsolut erittävät runsaasti eksosomeja varhaisessa vaiheessa. Verenkierrossa olevat kasvainsolut havaitaan pääasiassa pitkälle edenneessä vaiheessa. Samaan aikaan ei-koodaavan RNA:n rooli kiinnittää yhä enemmän huomiota kasvainalueella. Eksosomit suojaavat RNA:ta plasman RNaasilta. Pitkään RNA:han verrattuna pieni RNA, mukaan lukien miRNA, snoRNA, tRNA, piRNA, voisi olla olemassa vakaammin.
Seuraavan sukupolven sekvensoinnin avulla odotamme innolla uusien eksosomaalisten pienten RNA-biomarkkereiden löytämistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Rekrytointi
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, HUST
-
Ottaa yhteyttä:
- Bin Cheng, Professor
- Puhelinnumero: 13986097542
- Sähköposti: b.cheng@tjh.edu.cn
-
Alatutkija:
- Yuchong Zhao, M.D.
-
Päätutkija:
- Bin Cheng, M.D./Ph.D
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä >18
- haimasyöpäpotilaat
- muut haimavauriot kuin PAAD
- krooninen haimatulehdus
- kolangiokarsinooma
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on diagnosoitu muita patologisia syöpätyyppejä
- aiemmin kemoterapialla/radiolla/leikkauksella hoidettua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: haimasyöpäryhmä
haimasyöpä, odotetut osallistujat: 68 muut haimaleesiot mukaan lukien MCN, SCN, IPMN, SPN ilman pahanlaatuista patologista löytöä krooninen haimatulehdus kolangiokarsinooma terve kontrolli odotettavissa osallistujia: 34 |
12 ml:n laskimonäytteenotto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
herkkyys
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
ekso-sRNA:n herkkyys
|
jopa 8 viikkoa
|
|
spesifisyyttä
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
ekso-sRNA:n spesifisyys PAAD:n ja muiden hyvänlaatuisten tai pahanlaatuisten haiman miehittävien leesioiden erottamiseksi
|
jopa 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
selviytymisaika
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
suhde valitun eksosomaalisen RNA:n ilmentymistason ja potilaiden eloonjäämisajan välillä PAAD-ryhmässä
|
jopa 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-sR2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .