Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cirkulerande extracellulärt exosomalt litet RNA som potentiell biomarkör för human pankreascancer

14 november 2020 uppdaterad av: Bin Cheng, Huazhong University of Science and Technology

Diagnostiska och prognostiska värden för EUS-FNA-prover och cirkulerande exosomalt litet RNA hos patienter med pankreascancer

Denna studie är avsedd för verifiering av biomarkörer för behandling av pankreascancer med hjälp av liten flytande RNA-biopsi, kombinerad med EUS-FNA-vävnader.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

CA19-9 är den FDA-godkända biomarkören för diagnos av pankreascancer. Men specificiteten hos CA19-9 för att skilja mellan pankreascancer, kolangiokarcinom eller andra pankreasskador är inte tillräckligt tillfredsställande.

Tumörceller utsöndrar rikliga exosomer i ett tidigt skede. Cirkulerande tumörceller upptäcks huvudsakligen i framskridet stadium. Samtidigt drar rollen av icke-kodande RNA mer och mer uppmärksamhet i tumörområdet. Exosomer skyddar inuti RNA från plasma RNas. Jämfört med långa RNA, små RNA, inklusive miRNA, snoRNA, tRNA, kan piRNA existera mer stabilt.

Med hjälp av nästa generations sekvensering ser vi fram emot att hitta nya exosomala små RNA-biomarkörer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

102

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekrytering
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, HUST
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Yuchong Zhao, M.D.
        • Huvudutredare:
          • Bin Cheng, M.D./Ph.D

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder >18
  • patienter med pankreascancer
  • andra pankreasskador än PAAD
  • kronisk pankreatit
  • kolangiokarcinom

Exklusions kriterier:

  • diagnostiserats med andra patologiska typer av cancer
  • behandlats med cellgifter/radio/kirurgi tidigare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: pankreascancergrupp

pankreascancer, förväntade deltagare: 68

andra pankreatiska lesioner inklusive MCN, SCN, IPMN, SPN utan maligna patologiska fynd kronisk pankreatit kolangiokarcinom friska kontroll förväntade deltagare: 34
Procedur: Venös provtagning
venös provtagning på 12ml

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
känslighet
Tidsram: upp till 8 veckor
känslighet hos exo-sRNA
upp till 8 veckor
specificitet
Tidsram: upp till 8 veckor
specificitet för exo-sRNA för att skilja mellan PAAD och andra beniga eller maligna bukspottkörtelupptagande lesioner
upp till 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
överlevnadstid
Tidsram: upp till 18 månader
samband mellan expressionsnivå av valt exosomal RNA och patienternas överlevnadstid i PAAD-gruppen
upp till 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 november 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2020

Första postat (FAKTISK)

19 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • E-sR2020

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera