Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cirkulující extracelulární exosomální malá RNA jako potenciální biomarker pro lidský karcinom pankreatu

14. listopadu 2020 aktualizováno: Bin Cheng, Huazhong University of Science and Technology

Diagnostické a prognostické hodnoty vzorků EUS-FNA a cirkulující exosomální malé RNA u pacientů s rakovinou pankreatu

Tato studie slouží k ověření biomarkerů pro léčbu rakoviny pankreatu pomocí malé tekuté biopsie RNA v kombinaci s tkáněmi EUS-FNA.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CA19-9 je biomarker schválený FDA pro diagnostiku rakoviny pankreatu. Nicméně specifičnost CA19-9 pro rozlišení mezi rakovinou pankreatu, cholangiokarcinomem nebo jinými pankreatickými lézemi není dostatečně uspokojivá.

Nádorové buňky vylučují hojné exozomy v raném stádiu. Cirkulující nádorové buňky jsou detekovány především v pokročilém stádiu. Mezitím role nekódující RNA přitahuje stále více pozornosti v oblasti nádorů. Exosomy chrání uvnitř RNA před plazmatickou RNázou. Ve srovnání s dlouhou RNA by malá RNA, včetně miRNA, snoRNA, tRNA, piRNA, mohla existovat stabilněji.

Prostřednictvím sekvenování nové generace se těšíme na nalezení nových exosomálních malých biomarkerů RNA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Nábor
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, HUST
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yuchong Zhao, M.D.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bin Cheng, M.D./Ph.D

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk >18
  • pacientů s rakovinou slinivky
  • pankreatické léze jiné než PAAD
  • chronická pankreatitida
  • cholangiokarcinom

Kritéria vyloučení:

  • s diagnózou jiných patologických typů rakoviny
  • dříve léčena chemo/radio/chirurgickým zákrokem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: skupina rakoviny slinivky

rakovina slinivky, předpokládaní účastníci: 68

jiné pankreatické léze včetně MCN, SCN, IPMN, SPN bez maligního patologického nálezu chronická pankreatitida cholangiokarcinom zdravá kontrola předpokládaní účastníci: 34
Postup: Venózní odběr vzorků
žilní odběr 12ml

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
citlivost
Časové okno: až 8 týdnů
citlivost exo-sRNA
až 8 týdnů
specifičnost
Časové okno: až 8 týdnů
specifičnost exo-sRNA k rozlišení mezi PAAD a jinými benigními nebo maligními pankreatickými lézemi
až 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
doba přežití
Časové okno: až 18 měsíců
vztah mezi úrovní exprese vybrané exosomální RNA a dobou přežití pacientů ve skupině PAAD
až 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Huazhong University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • E-sR2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adenokarcinom pankreatu

  • Oregon Health and Science University
    National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
    Nábor
    Sphinkterotomie pro akutní recidivující pankreatitidu (SHARP)
    Pankreatitida | Pankreatitida, akutní | Pancreas Divisum | Pankreatitida idiopatická | Zánět slinivky břišní
    Spojené státy, Kanada, Holandsko

Klinické studie na Venózní odběr vzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit