El ARN pequeño exosomal extracelular circulante como biomarcador potencial para el cáncer de páncreas humano
Valores diagnósticos y pronósticos de muestras de EUS-FNA y ARN pequeño exosómico circulante en pacientes con cáncer de páncreas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
CA19-9 es el biomarcador aprobado por la FDA para el diagnóstico de cáncer de páncreas. Sin embargo, la especificidad de CA19-9 para diferenciar entre cáncer de páncreas, colangiocarcinoma u otras lesiones pancreáticas no es lo suficientemente satisfactoria.
Las células tumorales secretan abundantes exosomas en la etapa inicial. Las células tumorales circulantes se detectan principalmente en la etapa avanzada. Mientras tanto, el papel del ARN no codificante llama cada vez más la atención en el área tumoral. Los exosomas protegen el ARN interior de la RNasa plasmática. En comparación con el ARN largo, el ARN pequeño, incluido el miARN, el snoARN, el ARNt y el piARN, podría existir de manera más estable.
Por medio de la secuenciación de próxima generación, esperamos encontrar nuevos biomarcadores de ARN pequeño exosomal.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Reclutamiento
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, HUST
-
Contacto:
- Bin Cheng, Professor
- Número de teléfono: 13986097542
- Correo electrónico: b.cheng@tjh.edu.cn
-
Sub-Investigador:
- Yuchong Zhao, M.D.
-
Investigador principal:
- Bin Cheng, M.D./Ph.D
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad >18
- pacientes con cáncer de páncreas
- lesiones pancreáticas distintas de PAAD
- Pancreatitis crónica
- colangiocarcinoma
Criterio de exclusión:
- diagnosticado con otros tipos patológicos de cáncer
- tratado con quimioterapia/radio/cirugía previamente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: grupo de cáncer de páncreas
cáncer de páncreas, participantes previstos: 68 otras lesiones pancreáticas incluyendo MCN, SCN, IPMN, SPN sin hallazgos patológicos malignos pancreatitis crónica colangiocarcinoma control sano participantes previstos: 34 |
muestreo venoso de 12ml
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
sensibilidad
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
|
sensibilidad de exo-ARNs
|
hasta 8 semanas
|
|
especificidad
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
|
especificidad de exo-sRNA para diferenciar entre PAAD y otras lesiones ocupantes pancreáticas benignas o malignas
|
hasta 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo de supervivencia
Periodo de tiempo: hasta 18 meses
|
relación entre el nivel de expresión del ARN exosomal elegido y el tiempo de supervivencia de los pacientes en el grupo PAAD
|
hasta 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- E-sR2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .