Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krążący zewnątrzkomórkowy egzosomalny mały RNA jako potencjalny biomarker ludzkiego raka trzustki

14 listopada 2020 zaktualizowane przez: Bin Cheng, Huazhong University of Science and Technology

Wartości diagnostyczne i prognostyczne próbek EUS-FNA i krążącego egzosomalnego małego RNA u pacjentów z rakiem trzustki

Niniejsze badanie ma na celu weryfikację biomarkerów do leczenia raka trzustki przy użyciu ciekłej biopsji małego RNA w połączeniu z tkankami EUS-FNA.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CA19-9 jest zatwierdzonym przez FDA biomarkerem do diagnostyki raka trzustki. Jednak specyficzność CA19-9 do różnicowania między rakiem trzustki, rakiem dróg żółciowych lub innymi zmianami trzustkowymi nie jest wystarczająco satysfakcjonująca.

Komórki nowotworowe wydzielają obfite egzosomy we wczesnym stadium. Krążące komórki nowotworowe są wykrywane głównie w zaawansowanym stadium. Tymczasem rola niekodującego RNA zwraca coraz większą uwagę w obszarze guza. Egzosomy chronią wewnętrzny RNA przed RNazą osocza. W porównaniu z długim RNA, małe RNA, w tym miRNA, snoRNA, tRNA, piRNA mogą istnieć bardziej stabilnie.

Z niecierpliwością czekamy na znalezienie nowych egzosomalnych biomarkerów małego RNA za pomocą sekwencjonowania nowej generacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Rekrutacyjny
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, HUST
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Yuchong Zhao, M.D.
        • Główny śledczy:
          • Bin Cheng, M.D./Ph.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek >18 lat
  • chorych na raka trzustki
  • zmiany w trzustce inne niż PAAD
  • przewlekłe zapalenie trzustki
  • rak dróg żółciowych

Kryteria wyłączenia:

  • zdiagnozowano inne patologiczne typy raka
  • leczonych wcześniej chemioterapią/radiochirurgią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: grupa raka trzustki

rak trzustki, przewidywani uczestnicy: 68

inne zmiany w trzustce, w tym MCN, SCN, IPMN, SPN bez cech patologii złośliwej przewlekłe zapalenie trzustki rak dróg żółciowych grupa zdrowa przewidywana liczba uczestników: 34
Procedura: Pobieranie próbek żylnych
próbka żylna 12 ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wrażliwość
Ramy czasowe: do 8 tygodni
czułość egzo-sRNA
do 8 tygodni
specyficzność
Ramy czasowe: do 8 tygodni
specyficzność egzo-sRNA do różnicowania PAAD i innych łagodnych lub złośliwych zmian zajmujących trzustkę
do 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas przeżycia
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
związek między poziomem ekspresji wybranego egzosomalnego RNA a czasem przeżycia pacjentów w grupie PAAD
do 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-sR2020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj