- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04636788
인간 췌장암에 대한 잠재적인 바이오마커로서 순환하는 세포외 엑소좀 작은 RNA
2020년 11월 14일 업데이트: Bin Cheng, Huazhong University of Science and Technology
췌장암 환자에서 EUS-FNA 검체와 순환하는 엑소좀 small RNA의 진단적 및 예후적 가치
본 연구는 EUS-FNA 조직과 결합한 small RNA 액체 생검을 이용한 췌장암 치료용 바이오마커 검증을 위한 연구이다.
연구 개요
상세 설명
CA19-9는 췌장암 진단을 위한 FDA 승인 바이오마커입니다. 그러나 췌장암, 담관암 또는 기타 췌장 병변을 구별하는 CA19-9의 특이성은 충분히 만족스럽지 않습니다.
종양 세포는 초기 단계에서 풍부한 엑소좀을 분비합니다. 순환하는 종양 세포는 주로 진행 단계에서 검출됩니다. 한편, non-coding RNA의 역할은 종양 영역에서 점점 더 많은 관심을 받고 있습니다. 엑소좀은 혈장 RNase로부터 내부 RNA를 보호합니다. 긴 RNA에 비해 miRNA, snoRNA, tRNA, piRNA를 포함한 작은 RNA가 더 안정적으로 존재할 수 있습니다.
차세대 시퀀싱을 통해 새로운 엑소좀 소형 RNA 바이오마커를 찾을 수 있기를 기대합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- 모병
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, HUST
-
연락하다:
- Bin Cheng, Professor
- 전화번호: 13986097542
- 이메일: b.cheng@tjh.edu.cn
-
부수사관:
- Yuchong Zhao, M.D.
-
수석 연구원:
- Bin Cheng, M.D./Ph.D
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 >18
- 췌장암 환자
- PAAD 이외의 췌장 병변
- 만성 췌장염
- 담관암종
제외 기준:
- 다른 병리학적 유형의 암으로 진단됨
- 이전에 화학 요법/라디오/수술로 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 췌장암군
췌장암, 예상 참가자: 68 악성 병리학적 소견이 없는 MCN, SCN, IPMN, SPN을 포함한 기타 췌장 병변 만성 췌장염 담관암 건강 대조군 예상 참가자: 34명 |
12ml의 정맥 샘플링
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감도
기간: 최대 8주
|
exo-sRNA의 민감도
|
최대 8주
|
|
특성
기간: 최대 8주
|
PAAD와 다른 양성 또는 악성 췌장 점유 병변을 구별하기 위한 exo-sRNA의 특이성
|
최대 8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생존 시간
기간: 최대 18개월
|
PAAD 그룹에서 선택된 엑소좀 RNA의 발현 수준과 환자의 생존 시간 사이의 관계
|
최대 18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .