Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Circulerend extracellulair exosomaal klein RNA als potentiële biomarker voor alvleesklierkanker bij de mens

14 november 2020 bijgewerkt door: Bin Cheng, Huazhong University of Science and Technology

Diagnostische en prognostische waarden van EUS-FNA-monsters en circulerend exosomaal klein RNA bij patiënten met alvleesklierkanker

Deze studie is voor de verificatie van biomarkers voor de behandeling van pancreaskanker met behulp van kleine vloeibare RNA-biopten, gecombineerd met EUS-FNA-weefsels.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

CA19-9 is de door de FDA goedgekeurde biomarker voor de diagnose van alvleesklierkanker. De specificiteit van CA19-9 om onderscheid te maken tussen alvleesklierkanker, cholangiocarcinoom of andere pancreaslaesies is echter niet bevredigend genoeg.

Tumorcellen scheiden overvloedige exosomen af ​​in het vroege stadium. Circulerende tumorcellen worden voornamelijk in een vergevorderd stadium gedetecteerd. Ondertussen trekt de rol van niet-coderend RNA steeds meer aandacht in tumorgebied. Exosomen beschermen binnen RNA tegen plasma-RNase. Vergeleken met lang RNA zou klein RNA, waaronder miRNA, snoRNA, tRNA, piRNA stabieler kunnen bestaan.

Door middel van sequencing van de volgende generatie kijken we uit naar het vinden van nieuwe exosomale kleine RNA-biomarkers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

102

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Werving
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, HUST
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Yuchong Zhao, M.D.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bin Cheng, M.D./Ph.D

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd >18
  • patiënten met alvleesklierkanker
  • andere pancreaslaesies dan PAAD
  • chronische pancreatitis
  • cholangiocarcinoom

Uitsluitingscriteria:

  • gediagnosticeerd met andere pathologische vormen van kanker
  • eerder behandeld met chemo/radio/chirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: alvleesklierkanker groep

alvleesklierkanker, verwachte deelnemers: 68

andere pancreaslaesies waaronder MCN, SCN, IPMN, SPN zonder maligne pathologische bevinding chronische pancreatitis cholangiocarcinoom gezonde controle verwachte deelnemers: 34
Procedure: Veneuze bemonstering
veneuze bemonstering van 12ml

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gevoeligheid
Tijdsspanne: tot 8 weken
gevoeligheid van exo-sRNA
tot 8 weken
specificiteit
Tijdsspanne: tot 8 weken
specificiteit van exo-sRNA om onderscheid te maken tussen PAAD en andere goedaardige of kwaadaardige pancreasbezettende laesies
tot 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
overlevingstijd
Tijdsspanne: tot 18 maanden
relatie tussen expressieniveau van gekozen exosomaal RNA en overlevingstijd van patiënten in PAAD-groep
tot 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 november 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • E-sR2020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren