Циркулирующая внеклеточная экзосомальная малая РНК как потенциальный биомаркер рака поджелудочной железы человека
Диагностическая и прогностическая ценность препаратов EUS-FNA и циркулирующей малой экзосомальной РНК у пациентов с раком поджелудочной железы
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
CA19-9 является одобренным FDA биомаркером для диагностики рака поджелудочной железы. Однако специфичности CA19-9 для дифференциации рака поджелудочной железы, холангиокарциномы или других поражений поджелудочной железы недостаточно.
Опухолевые клетки секретируют обильные экзосомы на ранней стадии. Циркулирующие опухолевые клетки выявляют в основном на запущенной стадии. Между тем роль некодирующих РНК привлекает все большее внимание в области опухоли. Экзосомы защищают внутреннюю РНК от РНКазы плазмы. По сравнению с длинной РНК, малые РНК, включая микроРНК, мякРНК, тРНК, пиРНК, могут существовать более стабильно.
С помощью секвенирования нового поколения мы надеемся найти новые экзосомальные биомаркеры малых РНК.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430030
- Рекрутинг
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, HUST
-
Контакт:
- Bin Cheng, Professor
- Номер телефона: 13986097542
- Электронная почта: b.cheng@tjh.edu.cn
-
Младший исследователь:
- Yuchong Zhao, M.D.
-
Главный следователь:
- Bin Cheng, M.D./Ph.D
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст >18
- больные раком поджелудочной железы
- поражения поджелудочной железы, отличные от PAAD
- хронический панкреатит
- холангиокарцинома
Критерий исключения:
- диагностированы другие патологические виды рака
- лечились химио/радио/хирургией ранее
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: группа рака поджелудочной железы
рак поджелудочной железы, ожидаемое количество участников: 68 другие поражения поджелудочной железы, включая MCN, SCN, IPMN, SPN без злокачественных патологических признаков хронический панкреатит холангиокарцинома здоровые контроль ожидаемые участники: 34 |
венозный забор 12мл
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
чувствительность
Временное ограничение: до 8 недель
|
чувствительность экзо-сРНК
|
до 8 недель
|
|
специфичность
Временное ограничение: до 8 недель
|
специфичность экзо-сРНК для дифференциации PAAD и других доброкачественных или злокачественных поражений поджелудочной железы
|
до 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время выживания
Временное ограничение: до 18 месяцев
|
взаимосвязь между уровнем экспрессии выбранной экзосомальной РНК и временем выживания пациентов в группе PAAD
|
до 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- E-sR2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .