循环细胞外外泌体小 RNA 作为人类胰腺癌的潜在生物标志物
2020年11月14日 更新者：Bin Cheng、Huazhong University of Science and Technology
EUS-FNA 标本和循环外泌体小 RNA 在胰腺癌患者中的诊断和预后价值
本研究旨在使用小分子 RNA 液体活检结合 EUS-FNA 组织验证胰腺癌治疗的生物标志物。
研究概览
详细说明
CA19-9 是 FDA 批准的用于诊断胰腺癌的生物标志物。 然而，CA19-9 区分胰腺癌、胆管癌或其他胰腺病变的特异性还不够令人满意。
肿瘤细胞在早期会分泌大量的外泌体。 循环肿瘤细胞主要在晚期检测到。 与此同时，非编码RNA的作用在肿瘤领域也越来越受到关注。 外泌体保护内部 RNA 免受血浆 RNase 的侵害。 与长RNA相比，miRNA、snoRNA、tRNA、piRNA等小RNA可以更稳定地存在。
通过二代测序，我们期待找到新的外泌体小RNA生物标志物。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
102
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- 招聘中
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, HUST
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接触：
- Bin Cheng, Professor
- 电话号码：13986097542
- 邮箱：b.cheng@tjh.edu.cn
-
副研究员：
- Yuchong Zhao, M.D.
-
首席研究员：
- Bin Cheng, M.D./Ph.D
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 >18
- 胰腺癌患者
- PAAD 以外的胰腺病变
- 慢性胰腺炎
- 胆管癌
排除标准：
- 诊断出患有其他病理类型的癌症
- 以前接受过化疗/放疗/手术治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：胰腺癌组
胰腺癌，预期参与者：68 其他胰腺病变包括 MCN、SCN、IPMN、SPN 无恶性病理发现 慢性胰腺炎 胆管癌 健康对照 预期参与者：34 |
静脉取样 12ml
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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灵敏度
大体时间：长达 8 周
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exo-sRNA的敏感性
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长达 8 周
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特异性
大体时间：长达 8 周
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exo-sRNA 区分 PAAD 和其他良性或恶性胰腺占位性病变的特异性
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长达 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生存时间
大体时间：长达 18 个月
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PAAD组外泌体RNA表达水平与患者生存时间的关系
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长达 18 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月1日
初级完成 (预期的)
2021年11月1日
研究完成 (预期的)
2022年11月1日
研究注册日期
首次提交
2020年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月14日
首次发布 (实际的)
2020年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月14日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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