Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cirkulerende ekstracellulær exosomal lille RNA som potentiel biomarkør for human bugspytkirtelkræft

14. november 2020 opdateret af: Bin Cheng, Huazhong University of Science and Technology

Diagnostiske og prognostiske værdier af EUS-FNA-prøver og cirkulerende exosomal lille RNA hos patienter med kræft i bugspytkirtlen

Denne undersøgelse er til verifikation af biomarkører til bugspytkirtelkræftbehandling ved hjælp af lille RNA flydende biopsi, kombineret med EUS-FNA væv.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

CA19-9 er den FDA godkendte biomarkør til diagnosticering af kræft i bugspytkirtlen. Men specificiteten af ​​CA19-9 til at skelne mellem bugspytkirtelkræft, kolangiocarcinom eller andre bugspytkirtellæsioner er ikke tilfredsstillende nok.

Tumorceller udskiller rigelige exosomer i det tidlige stadie. Cirkulerende tumorceller påvises hovedsageligt i det fremskredne stadium. I mellemtiden tiltrækker rollen som ikke-kodende RNA mere og mere opmærksomhed i tumorområdet. Exosomer beskytter inde i RNA fra plasma RNase. Sammenlignet med langt RNA, lille RNA, inklusive miRNA, snoRNA, tRNA, kunne piRNA eksistere mere stabilt.

Ved hjælp af næste generations sekventering ser vi frem til at finde nye exosomale små RNA-biomarkører.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, HUST
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Yuchong Zhao, M.D.
        • Ledende efterforsker:
          • Bin Cheng, M.D./Ph.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder >18
  • bugspytkirtelkræftpatienter
  • andre bugspytkirtellæsioner end PAAD
  • kronisk pancreatitis
  • kolangiocarcinom

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticeret med andre patologiske kræftformer
  • tidligere behandlet med kemo/radio/kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: bugspytkirtelkræft gruppe

kræft i bugspytkirtlen, forventede deltagere: 68

andre bugspytkirtellæsioner, herunder MCN, SCN, IPMN, SPN uden ondartede patologiske fund kronisk pancreatitis cholangiocarcinom rask kontrol forventede deltagere: 34
Procedure: Venøs prøvetagning
venøs prøvetagning på 12ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
følsomhed
Tidsramme: op til 8 uger
følsomhed af exo-sRNA
op til 8 uger
specificitet
Tidsramme: op til 8 uger
specificitet af exo-sRNA til at skelne mellem PAAD og andre benigh eller maligne bugspytkirtelbelægningslæsioner
op til 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overlevelsestid
Tidsramme: op til 18 måneder
sammenhæng mellem ekspressionsniveau af valgt exosomal RNA og patienters overlevelsestid i PAAD-gruppen
op til 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

19. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-sR2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner